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ivd是什么意思 lvd是什么意思醫(yī)學(xué)類(lèi)( 二 )

云知道


一個(gè)較新的趨勢(shì)是液態(tài)芯片（流式熒光發(fā)光法）：也叫懸浮列陣 ， 最大的優(yōu)勢(shì)是可以一次檢測(cè)2-500種不同的生物分子 ， 靈敏度高 ， 但精確度有限 。其原理大概是 ， 要用到一種直徑只有5.6微米的微球 ， 通過(guò)兩種光譜特性不同的熒光染料染色 ， 可以得到高達(dá)上百種熒光編碼的微球陣列 ， 簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō) ， 兩種熒光染料的濃度配比 ， 就跟X軸和Y軸一樣 ， 你在一個(gè)區(qū)間內(nèi)可以取幾百個(gè)值 。然后 ， 讓微球通過(guò)流體束 ， 一邊用激光照射分析 ， 微球通過(guò)激光 ， 上面的熒光編碼就可以被識(shí)別 ， 這也是為什么液態(tài)芯片法能一次測(cè)試那么多分子的原理 。國(guó)內(nèi)在液態(tài)芯片上走得較前列的是透景生命 。
免疫診斷方面 ， 可以關(guān)注的方向：
原材料！原材料才是那個(gè)被捏著的OO 。在免疫診斷領(lǐng)域 ， 中外尚有一定差距 ， 最關(guān)鍵的資源并不在試劑本身 ， 而在于試劑的原材料 ， 也就是酶、抗體、抗原這些 ， 也正是這些原材料決定了試劑的質(zhì)量 ， 而大多數(shù)中國(guó)企業(yè)其實(shí)是直接買(mǎi)的國(guó)外的技術(shù)和原材料 ， 我想這也是當(dāng)下很多IVD公司估值不高的原因 。
由于下游客戶分散且需求多樣 ， 需要強(qiáng)大的經(jīng)銷(xiāo)商給予支持和服務(wù) ， 所以市場(chǎng)企業(yè)的話語(yǔ)權(quán)也沒(méi)有經(jīng)銷(xiāo)商的大 。
最先崛起的 ， 一定是進(jìn)口替代方向 ， 哪個(gè)IVD細(xì)分進(jìn)口替代程度最高 ， 哪個(gè)細(xì)分就最先崛起 。
新的技術(shù)方向 ， 如化學(xué)發(fā)光法和流式熒光發(fā)光法 。特異性、敏感性、精確度是IVD的3個(gè)主要技術(shù)指標(biāo) ， 隨著精細(xì)化醫(yī)療的推進(jìn) ， IVD基本上要往技術(shù)越來(lái)越高、有門(mén)檻的方向發(fā)展 。
分子診斷
分子診斷是利用分子生物學(xué)的方法對(duì)患者體內(nèi)的遺傳物質(zhì)結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析的診斷方法 ， 主要的檢測(cè)原理包括核酸雜交以及基因測(cè)序等 。
和前幾種IVD技術(shù)不同 ， 分子診斷可以是“預(yù)測(cè)式”的 。比如 ， 一個(gè)人得了傳染病 ， 但還在潛伏期 ， 是可以用生化、免疫診斷來(lái)預(yù)測(cè) ， 而分子診斷則可以預(yù)測(cè)出“你可能比較容易得什么病” 。而且 ， 分子診斷可以通過(guò)基因測(cè)序技術(shù)找到癌癥的突變基因 ， 或者獲取胎兒的基因信息來(lái)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)前篩查 ， 是IVD的重點(diǎn)方向 。
分子診斷的主要技術(shù)包括：
PCR：即“聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)” ， 其作用是放大和擴(kuò)增DNA序列 ， 比如挖到幾千萬(wàn)年前的化石 ， 只要能拿到一點(diǎn)點(diǎn)DNA ， 就可以將其放大和復(fù)制 。一些傳染病比如HIV都有一個(gè)窗口期 ， 病毒量不大 ， 免疫診斷就測(cè)不出來(lái) ， 但PCR技術(shù)卻只要有1個(gè)病原體存在就行了 。同樣 ， 腫瘤、遺傳病等 ， 傳統(tǒng)檢測(cè)方式比較難測(cè)出來(lái)的 ， PCR技術(shù)也能測(cè)出 。PCR是目前國(guó)內(nèi)比較主流的技術(shù) ， 占比40% 。
基因測(cè)序：從血液或唾液中分析測(cè)定基因全序列 ， 預(yù)測(cè)罹患多種疾病的可能性 ， 個(gè)體的行為特征及行為合理 ?；驕y(cè)序技術(shù)能鎖定個(gè)人病變基因 ， 提前預(yù)防和治療 。基因測(cè)序相當(dāng)于發(fā)現(xiàn)自己的身體密碼 ， 甚至不治之癥都能通過(guò)測(cè)序來(lái)發(fā)現(xiàn)解決方法 。
基因芯片：我個(gè)人的簡(jiǎn)單理解 ， 就是一種基因測(cè)序技術(shù) ， 能夠應(yīng)對(duì)越來(lái)越大量的遺傳信息 ， 能提高測(cè)序效率 ， 目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占比約16% 。

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