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ivd是什么意思 lvd是什么意思醫(yī)學(xué)類( 三 )


原位雜交:看了半天也是一知半解 , 我理解也是一種測序技術(shù) , 比如熒光原位雜交(FISH) , 就是是利用熒光標記的特異核酸探針與細胞內(nèi)相應(yīng)的靶DNA分子或RNA分子雜交 , 通過在熒光顯微鏡或共聚焦激光掃描儀下觀察熒光信號 , 來確定與特異探針雜交后被染色的細胞或細胞器的形態(tài)和分布 , 成本低但精度也較低 。
分子診斷在全球范圍內(nèi)都處于發(fā)展初期 , 是比較值得深入研究的投資方向:
和老外差距不大 。國內(nèi)主要是達安基因(15%) , 華大基因(13%) , 科華生物(10%) , 其后才是外企雅培(10%)和羅氏(8%) 。之后是之江生物、艾德生物、圣湘生物 , 分別各7%左右 。但也正因為如此 , 進口替代率高 , 選標的比較難 。
整個市場增長都比較快 , 全球在12%左右 , 中國2019年增速約28% 。
POCT
即臨床快速診斷(Point-of-Care Testing) , 顧名思義 , 就是現(xiàn)場馬上出結(jié)果 , 不需要到實驗室 , 所以和前面3個分類不同 , POCT其實是按場景分類 , 且可能同時涉及以上多種技術(shù) 。
2016-2022年 , POCT全球市場復(fù)合增速約6.8% , 預(yù)計在 2022年達到300億美元的市場規(guī)模 , 中國在2018年的POCT市場規(guī)模是14.3億美元 。
2014-2018年 , 中國傳染和感染類POCT行業(yè)的市場規(guī)模年復(fù)合增長率達到37.8% , 總規(guī)模31.4億元 , 有望繼續(xù)保持20%的增長率 。
抗原與抗體等原材料依然是最關(guān)鍵的環(huán)節(jié) , 但部分抗原(HIV抗原、HBV抗原、TP抗原)或抗體(如HBsAg、HBeAg)原料的研發(fā)制備技術(shù)及生產(chǎn)工藝成熟 , 本土龍頭企業(yè)在部分抗原或抗體原料上已實現(xiàn)自產(chǎn)自足 。
IVD市場總結(jié)
以2018年為基準 , 以中國市場為范圍 。
整個醫(yī)療器械的總規(guī)模是5284億元 , 14-18年復(fù)合增速19.9% , 預(yù)計繼續(xù)保持15%的增速 。
其中 , IVD市場規(guī)模713億元 , 有望繼續(xù)保持19.4%的增長率 。
生化診斷比重越來越少 , 主要看免疫診斷、分子診斷、POCT 。其中 , 免疫診斷現(xiàn)有市場規(guī)模最大 , 未來增速有望保持21%;分子診斷增速最快 , 有望保持23.4%;POCT由于其便捷性 , 也有望保持22.6%的增長率 。
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