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g端指的是什么( 九 )

云知道


4.申請(qǐng)材料可以用其他規(guī)格的紙張嗎？是否可以雙面打??？
答：申請(qǐng)材料應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形挠盟误w且不得小于4號(hào)字，英文不得小于12號(hào)字），內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改 。若平面圖、標(biāo)簽樣稿等申請(qǐng)材料無法在A4規(guī)格紙張清楚可視打印的，可以使用其他規(guī)格的紙張，裝訂后需折疊整齊 。
申請(qǐng)材料可以雙面打印 。若表格、圖紙中的字體因篇幅需要在同一紙面上體現(xiàn)的，中文和英文可不受字體大小限制，但需清楚可辨 。
5.申請(qǐng)人在申請(qǐng)注冊時(shí)需要提交幾份申請(qǐng)材料？
答：
（1）申請(qǐng)人在提交新產(chǎn)品配方、實(shí)質(zhì)性變更、延續(xù)注冊3個(gè)類型的注冊申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)提交1份原件、3份復(fù)印件 。如需提交補(bǔ)正材料，應(yīng)提交1份原件，3份復(fù)印件 。
（2）申請(qǐng)人在提交非實(shí)質(zhì)性變更（簡易變更）類型的注冊申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提交1份原件、2份復(fù)印件 。如需提交補(bǔ)正材料，應(yīng)提交1份原件，2份復(fù)印件 。
（3）上述4種申報(bào)類型均需在申報(bào)端上傳電子版本申請(qǐng)材料，無需提供光盤 。
（4）復(fù)印件和電子版本由原件制作，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原件一致，并保持完整、清晰 。申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、完整性、合法性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任 。
6.在審評(píng)過程中，申請(qǐng)人的產(chǎn)品配方注冊申請(qǐng)（含實(shí)質(zhì)性變更）基本信息（企業(yè)名稱、法定代表人）發(fā)生變化，是否提交簡易變更申請(qǐng)？
答：申請(qǐng)人的產(chǎn)品配方注冊申請(qǐng)（含實(shí)質(zhì)性變更）基本信息（企業(yè)名稱、法定代表人）在審評(píng)過程中發(fā)生變化的，產(chǎn)品如處于企業(yè)補(bǔ)正中，相關(guān)說明文件可隨補(bǔ)正材料提交；產(chǎn)品已補(bǔ)正的，可提交公文，中心收文后進(jìn)行信息修改 。
7.按新國標(biāo)申請(qǐng)注冊時(shí)，哪些申請(qǐng)材料可以簡化？
答：
（一）同一申請(qǐng)人不同配方的申請(qǐng)材料中，如下述材料相同且滿足相關(guān)要求，可在某一配方的申請(qǐng)材料中提供完整內(nèi)容，其他配方中提供一致性說明即可 。
1、食品添加劑制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文本：各配方使用的食品添加劑制劑相同，包括組成成分及其用量相同、規(guī)格相同、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相同的 。
2、污染物、微生物、真菌毒素等危害物質(zhì)的控制方案 。各配方原料及成品的風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)的檢測報(bào)告應(yīng)分別提供 。
3、菌株溯源、雜菌污染防控等相關(guān)材料：各配方使用的菌株相同、原料組成相同且供應(yīng)商相同的 。
4、無國標(biāo)方法的方法文本和方法學(xué)研究及驗(yàn)證材料 。
（二）同一原料涉及多個(gè)供應(yīng)商或多個(gè)規(guī)格的，僅需提交商業(yè)化試生產(chǎn)所用原料的相關(guān)信息 。
（三）標(biāo)簽涉及多個(gè)規(guī)格的，提交一個(gè)規(guī)格的樣稿及多規(guī)格一致性的說明 。
（四）涉及參考文獻(xiàn)的，提供索引或摘要即可，不需要提交全文 。
8.申請(qǐng)人在提交嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請(qǐng)材料時(shí)，應(yīng)注意哪些問題？
答：申請(qǐng)人應(yīng)嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第65號(hào)公告《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）（2017修訂版）》有關(guān)規(guī)定提交申請(qǐng)材料，并注意以下問題：
（一）整套申請(qǐng)材料應(yīng)裝訂成冊，每項(xiàng)材料應(yīng)有封頁，封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱，右上角注明該項(xiàng)材料名稱 。各項(xiàng)材料之間應(yīng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志（如分頁貼或隔頁紙），標(biāo)志上標(biāo)明各項(xiàng)材料名稱或該項(xiàng)材料所在目錄中的序號(hào) 。
（二）整套申請(qǐng)材料應(yīng)提供詳細(xì)的材料目錄，并作為申請(qǐng)材料的首頁 。
（三）整套申請(qǐng)材料的原件及復(fù)印件應(yīng)完整、清晰，不得涂改 。
（四）除注冊申請(qǐng)書和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外，申請(qǐng)材料應(yīng)逐頁或騎縫加蓋完整、清晰的申請(qǐng)人公章或印章，并加蓋在文字處 。所蓋公章或印章應(yīng)保持前后一致 。境外申請(qǐng)人無公章或印章的，應(yīng)加蓋駐中國代表機(jī)構(gòu)或境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)的公章或印章 。

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