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g端指的是什么( 六 )

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相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備以主要生產(chǎn)設(shè)備一覽表形式提供，包括設(shè)備名稱和型號 。濕法工藝設(shè)備包括：巴氏殺菌設(shè)備（使用生乳）、配料設(shè)備、均質(zhì)設(shè)備、殺菌設(shè)備、濃縮設(shè)備、噴霧干燥設(shè)備、包裝設(shè)備；干法工藝設(shè)備包括：隧道殺菌設(shè)備、計量配料設(shè)備、預(yù)混設(shè)備、混合設(shè)備、產(chǎn)品包裝設(shè)備；干濕法復(fù)合工藝設(shè)備包括上述濕法生產(chǎn)和干法生產(chǎn)的設(shè)備 。
關(guān)鍵控制點(diǎn)控制參數(shù)和控制措施可根據(jù)企業(yè)實(shí)際需要確定，包括關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)置的科學(xué)性、合理性說明，以及控制參數(shù)和控制措施的詳細(xì)描述 。
17.主要生產(chǎn)工序包括哪些內(nèi)容？
【g端指的是什么】答：濕法工藝的主要生產(chǎn)工序一般包括凈乳及巴氏殺菌（使用生乳）、配料、均質(zhì)、殺菌、濃縮、噴霧干燥與冷卻降溫、產(chǎn)品包裝；干法工藝一般包括備料進(jìn)料、計量配料、預(yù)混、干混、產(chǎn)品包裝；干濕法復(fù)合工藝包括上述濕法工藝和干法工藝的全部主要生產(chǎn)工序 。
18.生產(chǎn)工藝說明包括哪些材料？
答：
（一）已獲注冊的產(chǎn)品配方按新國調(diào)整、且注冊證書載明工藝發(fā)生變化的，生產(chǎn)工藝說明包括以下材料：
1.注冊證書載明工藝變化的理由及合理性 。
2.同一系列不同配方之間生產(chǎn)工藝（包括生產(chǎn)工序、工藝參數(shù)、關(guān)鍵控制點(diǎn)、主要生產(chǎn)設(shè)備、作業(yè)區(qū)劃分、原輔料添加環(huán)節(jié)等）的異同說明，并列表標(biāo)注主要區(qū)別 。
3.完整的生產(chǎn)工藝流程圖及其文本 。生產(chǎn)工藝流程圖應(yīng)文字清晰，標(biāo)明主要生產(chǎn)工序、關(guān)鍵控制點(diǎn)及其工藝參數(shù)、作業(yè)區(qū)劃分情況 。生產(chǎn)工藝文本包括生產(chǎn)工藝文本說明、相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備（名稱、型號）、關(guān)鍵控制點(diǎn)控制參數(shù)和控制措施 。
（二）首次申請注冊的產(chǎn)品配方，生產(chǎn)工藝說明材料包括以下材料：
1.同一系列不同配方之間生產(chǎn)工藝（包括生產(chǎn)工序、工藝參數(shù)、關(guān)鍵控制點(diǎn)、主要生產(chǎn)設(shè)備、作業(yè)區(qū)劃分、原輔料添加環(huán)節(jié)等）的異同說明，并列表標(biāo)注主要區(qū)別 。
2.完整的生產(chǎn)工藝流程圖及其文本 。生產(chǎn)工藝流程圖應(yīng)文字清晰，標(biāo)明主要生產(chǎn)工序、關(guān)鍵控制點(diǎn)及其工藝參數(shù)、作業(yè)區(qū)劃分情況 。生產(chǎn)工藝文本包括生產(chǎn)工藝文本說明、相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備（名稱、型號）、關(guān)鍵控制點(diǎn)控制參數(shù)和控制措施 。
19.使用基粉生產(chǎn)的配方是否需要使用不同批次的基粉進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)工藝驗(yàn)證？
答：使用基粉生產(chǎn)的配方應(yīng)使用三批次基粉進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)工藝驗(yàn)證 。
20.商業(yè)化生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報告中營養(yǎng)成分符合性分析包括哪些內(nèi)容？
答：包括至少分析一批次試生產(chǎn)樣品的營養(yǎng)成分是否符合標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽值的要求 。
21.商業(yè)化生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報告中工藝穩(wěn)定性分析包括哪些內(nèi)容？
答：穩(wěn)定性分析包括以下內(nèi)容：
（一）不同批次間的穩(wěn)定性分析，例如對三批次試生產(chǎn)樣品中不穩(wěn)定的指標(biāo)等進(jìn)行檢測及變異系數(shù)分析，提供穩(wěn)定性判定標(biāo)準(zhǔn)，并分析說明工藝穩(wěn)定性 。
（二）主要生產(chǎn)工序工藝參數(shù)的穩(wěn)定性分析，如對主要工序的參數(shù)進(jìn)行多批次測定，判斷生產(chǎn)工藝參數(shù)是否在要求范圍內(nèi)，從而確定設(shè)備工藝的穩(wěn)定性 。
22.商業(yè)化生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報告中原輔料投料信息包括哪些內(nèi)容？
答：包括試生產(chǎn)時各原輔料的投料量、原輔料批號、試生產(chǎn)日期、 試生產(chǎn)樣品批號及理論產(chǎn)量、實(shí)際產(chǎn)量、物料平衡核算等 。干濕法復(fù)合工藝應(yīng)驗(yàn)證從濕法工藝投料開始，至成品包裝結(jié)束的三批次完整的工藝過程 。
23.商業(yè)化生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報告中樣品均勻性分析包括哪些內(nèi)容？
答：均勻性分析指同一批次內(nèi)樣品均勻性分析，例如在不同時段至少取3個以上的試生產(chǎn)成品樣品，對樣品中不易混勻的指標(biāo)等進(jìn)行檢測及變異系數(shù)分析，提供取樣方法和均勻性判定標(biāo)準(zhǔn)，并分析說明樣品均勻性 。

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