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云知道


（五）申請材料中填寫的申請人名稱、地址、法定代表人等內容應與申請人主體資質證明文件中相關信息一致，申請材料中同一內容（如申請人名稱、地址、產品名稱等）的填寫應前后一致 。
（六）申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書、產品名稱不構成侵權的保證書，檢驗報告等申請材料應提供原件 。
（七）申請人在企業(yè)端上傳電子材料時，應選擇原件掃描，確保電子版文件文字清晰可辨，上傳系統(tǒng)中的電子文件材料齊全 。
（八）申請人應保持原件、復印件、掃描件材料一致 。
9.已獲注冊的產品配方按新國標申請注冊（含變更）的，需提交哪些申請材料？
答：已獲注冊的產品配方按新國標申請注冊（含變更）的，需提交以下材料：
（一）嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請書（或變更注冊申請書）；
（二）配方調整的相關研發(fā)論證材料；
（三）產品配方；
（四）生產工藝說明（注冊證書載明工藝發(fā)生變化時需提交）；
（五）產品檢驗報告；
（六）產品穩(wěn)定性研究材料；
（七）標簽樣稿 。
10.已獲注冊的產品配方按新國標申請注冊（含變更）的，配方調整的相關研發(fā)論證材料包括哪些內容？
答：配方調整的相關研發(fā)論證材料包括以下內容：
（一）列表對比與已注冊配方的調整內容（如原料和食品添加劑標準、配方組成及用量表、營養(yǎng)成分表等），并對調整的情況及理由進行說明；
（二）食品添加劑制劑需提供組成成分及其使用量，以及組成成分的執(zhí)行標準；
（三）不少于三批次商業(yè)化生產工藝驗證報告；
（四）配方明顯差異性說明；
（五）污染物、微生物、真菌毒素等可能含有的危害物質的控制方案；
（六）添加活性菌種的配方，還需提交菌株溯源、雜菌污染防控等相關材料 。
11.自新國標發(fā)布之日起，申請人可否按《食品安全國家標準 嬰兒配方食品》（GB 10765-2010）和《食品安全國家標準 較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB 10767-2010）提出產品配方注冊（含變更、延續(xù)）申請？
答：可以 。但自《食品安全國家標準 嬰兒配方食品》（GB 10765-2021）、《食品安全國家標準 較大嬰兒配方食品》（GB 10766-2021）《食品安全國家標準 幼兒配方食品》（GB 10767-2021）（以下稱“新國標”）實施之日（2023年2月22日）起，生產企業(yè)應當按新國標注冊的產品配方組織生產，建議申請人綜合考慮注冊申請受理、審評審批工作時限 。

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