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新冠疫苗的研發(fā)會不會最終以失敗告終( 二 )


在 1944年進行的一項有效性評估中發(fā)現(xiàn)似乎有助于降低發(fā)高燒的比例 , 但臨床后果卻沒有產(chǎn)生影響 。
1947年 , 對流感疫苗的進一步評估發(fā)現(xiàn) , 接種疫苗的人和未接種疫苗的人的健康結(jié)局沒有差異 。
——無效!
盡管幾乎沒有證據(jù)表明其有效性 , 流感疫苗的仍于1945獲準(zhǔn)在美國使用——聊勝于無嘛 。
1957-1958年流感大流行期間 , 美國迅速啟動針對新毒株的疫苗研究 , 并于當(dāng)年秋季上市 , 約有4000萬劑疫苗被接種給人們 。
但是 , 事后的評估結(jié)論是:“該疫苗對大流行趨勢沒有明顯的影響 ?!?br /> 但是 , 這種“不成功”沒有被認(rèn)為是疫苗無效 , 而是被歸因于沒有足量的疫苗 。
因此 , “無效”的結(jié)論沒有耽誤流感疫苗被作為公共衛(wèi)生措施加以推廣 , 到1960年 , 衛(wèi)生官員開始建議每年為老年人和某些高風(fēng)險人群常規(guī)注射流感疫苗 。
然而 , 4年后對“年度接種流感疫苗”建議的審查發(fā)現(xiàn) , 幾乎沒有證據(jù)表明疫苗接種對老年人和其他高風(fēng)險人群流感相關(guān)的死亡率產(chǎn)生顯著影響 。
美國CDC和WHO于1968年進行的一項雙盲隨機對照研究得出了類似的結(jié)論 , 甚至建議“應(yīng)將注意力轉(zhuǎn)移到尋找更有效的保護手段上 ?!?br /> 【新冠疫苗的研發(fā)會不會最終以失敗告終】——進一步證實流感疫苗無效!
然而 , 這同樣沒有阻礙政府繼續(xù)建議年度流感疫苗接種的推動 。
隨后 , 生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展 , 讓流感疫苗的研發(fā)有了長足發(fā)展 , 陸續(xù)推出了更多種類的流感疫苗 。
比如 , 2009年H1N1流感大流行發(fā)生后 , 美國FDA在9月15日就批準(zhǔn)了4種疫苗 , 10月5日 , 第一劑疫苗就完成接種 。當(dāng)然 , 我國的疫苗比美國還提前上市 , 9月初就成了世界上第一個有H1N1疫苗可用的國家 。
但是 , 2011年對2009年大流行美國H1N1疫苗有效性的研究發(fā)現(xiàn) , 該疫苗總體有效性僅為56% 。
隨后 , 流感疫苗種類更加豐富 , 疫苗接種的人群不斷擴展 。
當(dāng)然 , 對這些疫苗有效性的評價也從未停止過 , 總體上說 , 一句話 , 這些年流感疫苗的有效性并未顯著提高 。
據(jù)統(tǒng)計 , 在過去14個流感季節(jié)中 , 流感疫苗的平均有效性被認(rèn)為不足41% 。
Cochrane在2014年對流感疫苗醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)綜合審查認(rèn)為 , 對流感疫苗有效性和安全性研究方面存在明顯偏倚 , 基本上都是偏向于得出正面的結(jié)論 。
Cochrane審查甚至得出結(jié)論認(rèn)為 , 已發(fā)表的證據(jù)不足以支持使用流感疫苗作為常規(guī)公共衛(wèi)生措施的建議 。
到2018年 , Cochrane再次對流感疫苗接種的效果進行了審查 , 這次的結(jié)論好了不少 , 認(rèn)為流感疫苗接種可能在一定程度上降低流感樣疾病病例的發(fā)生;但證據(jù)不足以確定疫苗接種是否對減少曠工 , 降低流感相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥有影響 。
新冠疫苗或者會比流感疫苗更成功雖然新冠病毒也是RNA病毒 , 也在不斷發(fā)生變異 。
但是 , 科學(xué)家發(fā)現(xiàn) , 迄今新冠病毒的變異基本上都屬于“小打小鬧” , 尚未發(fā)現(xiàn)根本性變異 。
這意味著 , 新冠病毒或者比流感病毒相對更穩(wěn)定有一些 , 疫苗開發(fā)成功的機會也就會高一些 。
以當(dāng)今世界的生物技術(shù)水平而言 , 只要新冠疫情不在1、2年內(nèi)消失 , 完全可以保證開發(fā)出具有相當(dāng)安全性和一定程度有效性的疫苗 , 并可以通過綠色通道被批準(zhǔn)上市 。

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