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正確的是甲氰咪胍片,又名甲氰咪胍、泰胃美,中文名稱:西咪米替丁 。本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭,味苦 。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在異丙醇中略溶,在水中微溶,在稀鹽酸中易溶 。吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(0.9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液,照分光光度法,在218nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,吸收系數(shù)為751~797 。
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物化性質(zhì)外觀與性狀:白色晶體帶有一種淡的硫氣味,幾乎無臭,味苦 。在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在異丙醇中略溶,在水中微溶,在稀鹽酸中易溶 。
密度:1.27 g/cm3 。
熔點(diǎn):139-144°C 。
沸點(diǎn):488oC at 760 mmHg 。
閃點(diǎn):248.9oC 。
水溶解性:0.5 g/100 mL at 20 oC 。
儲(chǔ)存條件:2-8oC 。
測(cè)定方法方法名稱: 西咪替丁原料藥—西咪替丁的測(cè)定—非水滴定法
應(yīng)用范圍: 本方法采用滴定法測(cè)定西咪替丁原料藥中西咪替丁的含量 。
本方法適用于西咪替丁原料藥 。
方法原理: 供試品加冰醋酸,溶解后,加結(jié)晶紫指示液,用高氯酸滴定液滴定至溶液恰顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,根據(jù)滴定液使用量,計(jì)算西咪替丁的含量 。
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試劑:
1. 冰醋酸
【甲青米瓜片又叫什么 甲青米瓜片又叫什么名字】2. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
3. 結(jié)晶紫指示液
4.基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設(shè)備:
試樣制備: 1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
配制:取無水冰醋酸(按含水量計(jì)算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70~72%)8.5mL,搖勻,放冷,加無水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,放置24小時(shí) 。若所測(cè)供試品易乙?;?,則須用水分測(cè)定法測(cè)定本液的含水量,再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%~0.2% 。
標(biāo)定:取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結(jié)晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍(lán)色,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正 。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀 。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度 。
2. 結(jié)晶紫指示液
取結(jié)晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解 。
操作步驟: 精密稱取供試品約0.2g,加冰醋酸20mL,溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液恰顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正 。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.23mg的C10H16N6S 。
注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一 。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求 。

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