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2021年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企海外授權(quán)交易即License out再掀高潮。
如果說(shuō)2020年是License out的元年，2021年應(yīng)該說(shuō)是License out的大年。據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，2021年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)共發(fā)生了53起對(duì)海外企業(yè)的License out，遠(yuǎn)超2020年的24個(gè) 。
今年以來(lái)，隨著國(guó)家一系列改革政策的發(fā)布，以及國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企研發(fā)能力的提高，我們的創(chuàng)新也逐步得到國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可，License out交易越來(lái)越活躍。
小結(jié)：License out數(shù)量越來(lái)越多，越來(lái)越活躍，一方面反映出當(dāng)下國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海已成大勢(shì)，另一方面也反映出了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)能力越來(lái)越獲得認(rèn)可，這也是中國(guó)創(chuàng)新藥真正走向世界舞臺(tái)的必經(jīng)之路 ?？傊?，路漫漫其修遠(yuǎn)兮，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥當(dāng)自強(qiáng) 。

人工智能預(yù)測(cè)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)
12月17日，國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)》公布了2021年度十大科學(xué)突破評(píng)選結(jié)果，“人工智能預(yù)測(cè)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)”拔得頭籌。該成果也入選了英國(guó)《自然》雜志2021年度科學(xué)新聞。
今年7月，世界知名人工智能團(tuán)隊(duì)深度思維宣布其利用AI程序AlphaFold預(yù)測(cè)了人類表達(dá)的幾乎所有蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)，以及其他20種生物幾乎完整的蛋白質(zhì)組。同時(shí)，公開(kāi)了AlphaFold2的源代碼，并在《自然》上發(fā)表論文，闡述AlphaFold2的技術(shù)細(xì)節(jié) 。
研究人員指出，這項(xiàng)技術(shù)可能改變了結(jié)構(gòu)生物學(xué)的游戲規(guī)則，有望像冷凍電鏡那樣極大加速生命科學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)發(fā)現(xiàn)，對(duì)于多種疾病的研究來(lái)說(shuō)可能意義非凡。
“蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)不是靜態(tài)的，他們?cè)诠ぷ鲿r(shí)彎曲，對(duì)這些變化進(jìn)行建模仍然是一個(gè)挑戰(zhàn) 。但人工智能驅(qū)動(dòng)的技術(shù)進(jìn)步，將永遠(yuǎn)改變生物學(xué)和醫(yī)學(xué) ?！?br /> 小結(jié)：蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)是生物學(xué)的重要“圣杯” 。過(guò)去蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)只能通過(guò)苦逼的實(shí)驗(yàn)室分析來(lái)確定，但是現(xiàn)在隨著人工智能的發(fā)展，可以快速計(jì)算數(shù)以萬(wàn)計(jì)的蛋白質(zhì)和相互作用蛋白質(zhì)的復(fù)合物，引發(fā)醫(yī)學(xué)革命。

Biogen阿爾茲海默癥新藥獲批引爭(zhēng)議
2021年6月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Biogen的AD（阿爾茲海默癥）新藥Aduhelm，這是自2003年以來(lái)首個(gè)獲批治療AD的新療法，旨在靶向性減少大腦中的淀粉樣蛋白斑塊，以減緩認(rèn)知衰退。《紐約時(shí)報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，該藥從研發(fā)到遞交上市申請(qǐng)花了15年。
然而，從2年前提交申請(qǐng)到獲批的半年后，關(guān)于Aduhelm的討論一直沒(méi)有停止。
據(jù)了解，獲批前，Aduhelm已進(jìn)行過(guò)兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，均在試驗(yàn)初始階段就出現(xiàn)不理想結(jié)果。彼時(shí)，F(xiàn)DA外部專家組成的藥品評(píng)審委員會(huì)以壓倒性的多數(shù)投票，反對(duì)批準(zhǔn)該藥。但FDA最后還是罕見(jiàn)地批了。
然而，業(yè)內(nèi)并不買賬，有評(píng)論表示，拋開(kāi)Aduhelm本身是否有效，其獲批會(huì)導(dǎo)致一大堆類似藥物會(huì)看到走捷徑以獲得上市的機(jī)會(huì)，同時(shí)擠占掉其他不同類型的阿爾茲海默癥藥物的研發(fā)空間，而這種危害才是長(zhǎng)期的。
Aduhelm上市后的銷售并不理想，今年第三季度目標(biāo)銷售額1400萬(wàn)美元，僅完成2%，著實(shí)慘淡。另外日前其進(jìn)軍歐洲市場(chǎng)也被拒。
小結(jié)：對(duì)于把希望寄托在Aduhelm上市的Biogen來(lái)說(shuō)，日子并不好過(guò)，今年以來(lái)其股價(jià)一直低迷。近日，有媒體報(bào)道傳三星正與Biogen接洽就并購(gòu)事宜進(jìn)行談判，不過(guò)目前還沒(méi)有確切的消息。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療將邁入監(jiān)管時(shí)代
新冠疫情這兩年無(wú)疑極大地改變并推動(dòng)了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，無(wú)論是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)，還是各級(jí)互聯(lián)網(wǎng)在線診療，都迎來(lái)了極大的增長(zhǎng) 。以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為例，據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在2018年12月時(shí)只有100多家，2020年暴增至1100余家，2021年僅上半年就新增了約500家。