德國：疫苗儲存運輸 如同運送生化武器
【國外疫苗管理】疫苗生產(chǎn)出來之后 ， 就進入了儲存運輸這一環(huán)節(jié) 。 為保證疫苗的安全 ， 德國動用了類似于運輸“生化武器”的裝備———“疫苗冷鏈” 。
疫苗冷鏈是指 ， 為保證疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施、設(shè)備 。 德國的疫苗專用運輸車除駕駛室外 ， 全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成 ， 每輛車都有防熱、防靜電、防輻射等功能 。 同時 ， 每車還配有兩名帶武器的安保人員 ， 其安全級別可以與運送“生化核武”的軍車相比 。 運輸車將疫苗運到各州的疫苗公司后 ， 會被放入專門的疫苗倉庫 。 倉庫內(nèi)的變溫儲藏柜可根據(jù)每種疫苗的不同需要而調(diào)整相應的溫度 。
英國：嚴控疫苗生產(chǎn)廠商資質(zhì) 全英國只有7家生產(chǎn)商
疫苗的審批、生產(chǎn)是疫苗安全鏈條的第一環(huán) ， 也是至關(guān)重要的一環(huán) 。 英國嚴格控制疫苗生產(chǎn)廠商資質(zhì) 。 在英國藥品行業(yè)協(xié)會登記的成員有64家 ， 而其中僅7家獲得了英國衛(wèi)生部的疫苗生廠商資質(zhì) 。 英國衛(wèi)生部設(shè)有專門的疫苗資質(zhì)審查、管理機構(gòu) 。 要取得生產(chǎn)資質(zhì) ， 必須通過嚴格考核 ， 如研制能力、生產(chǎn)設(shè)備、資金等 。 英國的“藥品及保健品監(jiān)管署”和“保健署”負責監(jiān)管疫苗的安全性 。 英國要求包括疫苗在內(nèi)的生物產(chǎn)品 ， 每一批次在上市前都要進行質(zhì)量和有效性檢測 ， 只有通過該檢測才能獲批入市 。 檢測分兩個層次 ， 首先由生產(chǎn)商自測 ， 然后由歐盟認可的幾家官方藥品檢測實驗室其中的一家再次檢測 。
日本：不良反應監(jiān)測 所有事故都上報
日本政府對疫苗實行嚴格管理 。
第一、在現(xiàn)有的不良反應監(jiān)測機構(gòu)中 ， 增加第三方醫(yī)師和專家 。 即除厚生省、疫苗研發(fā)機構(gòu)外 ， 增加并非厚生省指定的醫(yī)師和專家參與 。 增強社會監(jiān)督 ， 杜絕腐敗 。
第二 ， 生產(chǎn)企業(yè)應報告所生產(chǎn)的疫苗發(fā)生的所有不良反應———“零”報告 ， 而不采用所謂的“安全比率” ， 即不良反應在一定比率下不予上報的制度 。
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