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二價(jià)四價(jià)九價(jià)主要區(qū)別( 三 )


Q8:
為何沒有性生活的女性接種效果好?
即使有過性生活 , 照樣可以接種疫苗 。
以前的觀點(diǎn)認(rèn)為 , 女性有性生活后 , 被HPV感染的機(jī)會(huì)急劇增加 。
如果給這些女性接種疫苗 , 對(duì)分析結(jié)果的研究者而言 , “不太好算” , 從經(jīng)濟(jì)上 , 則“不太合算” 。
因?yàn)?nbsp;, 從宏觀層面 , 需要用最少的錢辦最大的事兒 , 好鋼要用在刀刃上 。
但是 , 只是不太合算 , 并非沒有醫(yī)學(xué)價(jià)值 。如果是自己出錢去接種 , 可以不去考慮這種經(jīng)濟(jì)效益 。
Q9:
男性是否可以接種該疫苗?
盡管理論上男性接種HPV疫苗有用 , 但目前還沒有明確證據(jù)顯示男性接種HPV疫苗對(duì)性伴侶宮頸癌的預(yù)防有多大作用 。在少數(shù)發(fā)達(dá)國家有在男性接種HPV疫苗的情況 , 接種后可以預(yù)防男性生殖器疣等相關(guān)病變 。
目前國內(nèi)批準(zhǔn)的三種疫苗沒有被批準(zhǔn)應(yīng)用于男性 。
目前澳洲的男孩免費(fèi)注射 。
Q10
疫苗能管用多少年?
目前還不完全清楚 。
2007年HPV疫苗上市 , 2012年的結(jié)果顯示 , 接種后5年的保護(hù)能力是沒有問題 。
北歐的研究顯示 , 接種后10年的保護(hù)能力是沒有問題的 。
數(shù)學(xué)家建立過一個(gè)數(shù)學(xué)模型 , 顯示接種后50年保護(hù)能力也沒有問題 。
因此 , 可以這么說 , 接種后保護(hù)能力維持10年是觀察到目前的一個(gè)暫時(shí)性結(jié)論 , 隨著觀察時(shí)間的延長 , 這個(gè)時(shí)間可能會(huì)進(jìn)一步延長 。
Q11
如果需要接種疫苗 , 去哪兒接種?
目前 , 二價(jià)和四價(jià)疫苗已經(jīng)在全國流通使用 , 如果需要接種 , 可以咨詢當(dāng)?shù)丶部夭块T或醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu) 。
一般情況下 , 離家近的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站會(huì)有哦 。
Q12
有人稱HPV疫苗為抗癌疫苗?
HPV疫苗是預(yù)防由高危型HPV病毒感染引起的宮頸癌等病變 , 不是針對(duì)已經(jīng)患癌的患者 , 所以稱它為抗癌疫苗是不確切的 。
Q13
開始接種一劑或兩劑的四價(jià)HPV疫苗 , 
余下劑次是否可以接種九價(jià)HPV疫苗?
根據(jù)2017 WHO立場(chǎng)文件 , 有關(guān)3種HPV疫苗互換使用的安全性、免疫原性或效力的資料十分有限 。
這些疫苗在特性、組分和適應(yīng)證方面各不相同 , 所以在可選擇一種或多種疫苗的地區(qū) , 應(yīng)努力做到統(tǒng)一接種程序的各劑次使用同一種疫苗 。
中國大陸獲批的四價(jià)HPV疫苗說明書指出 , 目前尚無臨床數(shù)據(jù)支持本品與其他HPV疫苗互換使用 。
中國大陸獲批的九價(jià)HPV疫苗說明書指出 , 目前尚無臨床數(shù)據(jù)支持本品與其他HPV疫苗互換使用 。
Q14
接種過四價(jià)HPV疫苗的女性
是否需要再接種九價(jià)HPV疫苗?
根據(jù)2017年WHO立場(chǎng)文件 , 從公眾衛(wèi)生角度而言 , 二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗在預(yù)防宮頸癌(主要由HPV16和HPV18導(dǎo)致)方面可以提供相當(dāng)?shù)拿庖咴院捅Wo(hù)效力 。
從社會(huì)的成本效益角度來看 , 完成任何一種疫苗的免疫程序在宮頸癌的一級(jí)預(yù)防方面都是獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的 。
Q15
九價(jià)HPV疫苗為何是有條件批準(zhǔn)上市?
藥品需符合什么標(biāo)準(zhǔn)才可有條件批準(zhǔn)上市?
2017年12月20日 , 原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《臨床急需藥品有條件批準(zhǔn)上市的技術(shù)指南(征求意見稿)意見》 。
《意見》中提到臨床急需藥品有條件批準(zhǔn)上市是指對(duì)用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的創(chuàng)新藥 , 在規(guī)定申請(qǐng)人必須履行特定獲得正規(guī)批準(zhǔn)的條件下 , 基于以下情況而批準(zhǔn)上市:

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