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我國是世界第一大透明質(zhì)酸原料產(chǎn)銷國 , 華熙生物在全球原料市場市占率第一 。一方面,2019年中國透明質(zhì)酸原料銷量約為470噸,約為全球總銷量的81%;另一方面,全球透明質(zhì)酸原料銷量排名前五的企業(yè)均為中國企業(yè) , 其中華熙生物是世界最大的透明質(zhì)酸生產(chǎn)及銷售企業(yè),2019年銷量達(dá)226噸,銷量全球占比約為39%,2019年其產(chǎn)能為320噸,產(chǎn)能釋放空間大 。
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1.3 功能性食品涵蓋功能性普通食品和保健品
我國功能性食品主要涵蓋功能性普通食品和保健食品 。目前我國尚無對功能性食品的明確的定義 , 但參考日本對保健功能食品的定義,結(jié)合我國食品行業(yè)現(xiàn)狀,我們認(rèn)為 , 在我國功能性食品主要是指藥品以外的、具有一定功效并有明確對應(yīng)功效成分的普通食品和保健食品 。按照主要產(chǎn)生功效的原料,我國功能性食品又可劃分為七小類 。
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功能性普通食品原料來源豐富,新食品原料類產(chǎn)品擁有較大增量發(fā)展空間 。按產(chǎn)生功效的原料來源,功能性普通食品可大致細(xì)分為四類:①傳統(tǒng)食品原料類;傳統(tǒng)食品原料囊括最廣,如谷物、豆類、蔬菜等,所衍生功能性食品較多,但其功效成分含量普遍偏低;②中藥材類:我國具有豐富中草藥材資源和悠久中草藥食用史,據(jù)不完全統(tǒng)計,我國批準(zhǔn)了86種“按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”(簡稱食藥物質(zhì)),例如枸杞、荷葉;③食品添加劑類:主要指食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑 。衛(wèi)健委近年也在不斷更新食品添加劑新品種,例如棕櫚油、?;撬?;④新食品原料類:新食品原料須由衛(wèi)健委審核,且大多是不在傳統(tǒng)食用習(xí)慣中的新物質(zhì),具有較強(qiáng)的功效導(dǎo)向 , 因而該類食品的功效性表現(xiàn)一般最為優(yōu)異 。目前我國已批準(zhǔn)的新食品原料約有144種,例如透明質(zhì)酸、GABA、奇亞籽等,但僅有部分新食品原料被允許添加如普通食品中 , 目前還處于較為嚴(yán)格的監(jiān)管階段,未來隨著更多的新食品原料獲批,我國功能性食品領(lǐng)域或迎來更為廣闊的發(fā)展空間 。
我國對功能性普通食品尚存在宣稱、用量方面的限制 , 政策仍待進(jìn)一步放開 。一方面,《食品安全法實施條例》第三十八條規(guī)定,對保健食品之外的其他食品,不得聲稱具有保健功能 , 使得功能性普通食品在功效宣稱方面尚存一定限制;另一方面,衛(wèi)健委在審批可添加至普通食品中的新食品原料時 , 往往附帶有一定的消費者用量限制,對比國外可比產(chǎn)品,國內(nèi)目前允許的用量屬于較小劑量(例如“美國HUM口服玻尿酸軟糖”,每日HA食用量為120mg/6.33g,對應(yīng)18.96g/kg,遠(yuǎn)高于國內(nèi)含透明質(zhì)酸鈉糖果3g/kg食用量) 。因此 , 從宣稱、用量兩方面看,我國監(jiān)管機(jī)構(gòu)目前對功能性普通食品仍持較為謹(jǐn)慎態(tài)度,未來政策還有待進(jìn)一步放開 。
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我國保健食品監(jiān)管備案與注冊并行,近年來新原料未經(jīng)大規(guī)模調(diào)整 。我國法規(guī)所定義保健食品指:聲稱具有特定保健功能的或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品 。保健食品適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能 , 不以治療疾病為目的 , 并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害 。根據(jù)2020年修訂的《保健食品注冊與備案管理辦法》,保健食品監(jiān)管采取備案與注冊并行模式 , 須注冊的保健食品為使用保健食品原料目錄以外原料的和首次進(jìn)口的(屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)保健食品,其他保健食品只須進(jìn)行備案 。我國保健食品原料目錄包括2002年衛(wèi)生部發(fā)布的114種“可用于保健食品的物品”和國家市場監(jiān)督管理總局2020年11-12月發(fā)布的23種營養(yǎng)素和5種非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑,新規(guī)僅新增β-胡蘿卜素一種營養(yǎng)素和5種非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑 , 總體看可添加原料自2002年以來未經(jīng)大規(guī)模更新調(diào)整 。

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