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食品生產(chǎn)許可審查通則最新版 食品生產(chǎn)許可分類目錄2022( 三 )


(四)現(xiàn)場核查內(nèi)容有哪些主要變化?
《通則(2022版)》的附件2為《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》 , 規(guī)定了對食品生產(chǎn)許可申請人實施現(xiàn)場核查所要核查的項目 。與《通則(2016版)》相比 , 主要變化如下:

1.增加食品安全追溯管理體系核查內(nèi)容;
2.增加運輸和交付管理制度核查內(nèi)容;
3.增加生產(chǎn)設備維修保養(yǎng)核查內(nèi)容;
4.分別明確采購管理制度及進貨查驗記錄制度、檢驗管理制度及出廠檢驗記錄制度的核查內(nèi)容;
5.明確對管理制度執(zhí)行情況的核查 , 加強對生產(chǎn)加工過程記錄、人員培訓記錄等的核查 。

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(五)現(xiàn)場核查如何計分并判定核查結(jié)果?
為了服務許可申請人 , 減少申請人的時間成本和許可機關(guān)的行政成本 , 《通則(2022版)》規(guī)定現(xiàn)場核查按照食品的類別分別核查、評分 。申請人同時申請生產(chǎn)多個食品類別的 , 現(xiàn)場核查應當按照《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中的二級分類“類別名稱”分別核查、評分 , 并判定核查結(jié)論 。
現(xiàn)場核查全部核查項目的總分為100分 ??紤]到不同情形的現(xiàn)場核查項目可能不是全部核查項目 , 現(xiàn)場核查結(jié)果以得分率進行判定 。參與評分項目的實際得分占參與評分項目應得總分的百分比作為得分率 。
通過核查的情況:
核查項目單項得分無0分項且總得分率≥85%的 , 該類別名稱及品種明細判定為通過現(xiàn)場核查;
不通過核查的情況:
核查項目單項得分有0分項或者總得分率<85%的 , 該類別名稱及品種明細判定為未通過現(xiàn)場核查 。

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【食品生產(chǎn)許可審查通則最新版 食品生產(chǎn)許可分類目錄2022】(六)食品生產(chǎn)企業(yè)(申請人)在食品生產(chǎn)許可審查過程中有哪些權(quán)利和義務?
《通則(2022版)》對許可審查工作中申請人的權(quán)利與義務進一步細化:
1.申請材料完整、規(guī)范、真實 。
申請人提供的申請材料應當種類齊全、內(nèi)容完整 , 符合法定形式和填寫要求 , 并對申請材料的真實性負責 。
2.積極配合核查組工作 。
現(xiàn)場核查時 , 申請人應當配合核查組的核查工作 , 及時提供有關(guān)材料 , 參加現(xiàn)場核查首次和末次會議 , 申請人有權(quán)對初步核查意見進行陳述和申辨 , 有權(quán)要求核查組對相關(guān)材料進行復核 。
3.簽章確認 。
申請人的法定代表人(負責人)應在現(xiàn)場核查報告上就核查結(jié)論簽署意見 , 并簽名、蓋章 。
4.有復議和行政訴訟的權(quán)利 。
申請人可以在許可機關(guān)不予申請人行政許可或損害申請人的合法權(quán)益時依法申請行政復議或提起行政訴訟 。
5.整改期限 。
申請人應當自作出現(xiàn)場核查結(jié)論之日起1個月內(nèi)完成對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改 , 并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報告 。

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三、小結(jié)
《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》全面總結(jié)食品生產(chǎn)許可工作 , 針對各地食品生產(chǎn)許可審查工作出現(xiàn)的新問題 , 按照食品安全法律法規(guī)的新要求進行修改完善 , 進一步簡化了食品生產(chǎn)許可審查工作的程序 , 嚴格了食品生產(chǎn)許可審查工作要求 , 夯實了生產(chǎn)者食品安全保障能力 。

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