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食品生產(chǎn)許可審查通則最新版 食品生產(chǎn)許可分類目錄2022( 二 )


5.做出許可決定 。

審批部門應(yīng)當(dāng)自受理食品生產(chǎn)許可申請之日起10個工作日內(nèi) , 根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況 , 作出是否準予生產(chǎn)許可的決定 。
6.完成問題整改 。
現(xiàn)場核查結(jié)論判定為通過的 , 申請人應(yīng)當(dāng)自作出現(xiàn)場核查結(jié)論之日起1個月內(nèi)完成對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改 , 并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報告 。
7.實施監(jiān)督核查 。
申請人的日常監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在申請人取得食品生產(chǎn)許可后3個月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查 。

食品生產(chǎn)許可審查通則最新版 食品生產(chǎn)許可分類目錄2022


(三)《通則(2022版)》修訂的主要內(nèi)容有哪些?
1.調(diào)整與法律法規(guī)不適應(yīng)的內(nèi)容 。
刪除外設(shè)倉庫、委托辦理許可材料等與《許可辦法》不適應(yīng)的條款內(nèi)容 。依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》(國發(fā)〔2021〕7號)規(guī)定 , 刪除“申請生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi)”要求 。
2.調(diào)整許可實施主體及適用范圍 。
把食品生產(chǎn)許可實施主體由“食品藥品監(jiān)督管理部門”調(diào)整為“市場監(jiān)督管理部門” , 明確《通則(2022版)》適用于市場監(jiān)督管理部門組織對食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作 。
3.調(diào)整申請材料符合性的審查要求 。
將申請人主體資格、主要設(shè)備設(shè)施清單、生產(chǎn)工藝流程等是否符合法律、法規(guī)和標準要求列為符合性審查內(nèi)容 。
4.規(guī)范核查人員組成及職責(zé) 。
細化核查人員資質(zhì)、數(shù)量、能力、回避要求及選派原則 , 明確了核查組組長、核查組成員的職責(zé)分工要求 。
5.明確新食品品種的審查要求 。
對未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無審查細則的食品品種 , 明確縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定審查方案(嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外) , 實施食品生產(chǎn)許可審查 。
6.調(diào)整審查環(huán)節(jié)時限要求 。
為確保審批部門10個工作日內(nèi)完成食品生產(chǎn)許可工作 , 規(guī)定了現(xiàn)場核查完成時限為5個工作日 。
7.明確現(xiàn)場核查要求 。
除首次申請許可外 , 許可證過期再申請、生產(chǎn)場所遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化等情形 , 以及變更及延續(xù)許可涉及生產(chǎn)條件和周邊環(huán)境發(fā)生變化等可能影響食品安全的情形 , 要求組織現(xiàn)場核查 。
8.便利企業(yè)通過電子化方式提交申請 。
明確電子申請材料、電子證照、電子印章、電子簽名、電子檔案與紙質(zhì)申請材料、紙質(zhì)證照、實物印章、手寫簽名或者蓋章、紙質(zhì)檔案具有同等法律效力說明的要求 。
9.加強與特殊食品審查要求的銜接 。
對涉及保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品生產(chǎn)許可有特別要求的 , 作出了特別規(guī)定 。
10.對條款內(nèi)容進一步優(yōu)化 。
包括:按照許可情形分別列明食品生產(chǎn)許可、變更許可、延續(xù)許可的情形和材料審查的內(nèi)容 , 便于審查人員和申請人操作;修改申請材料加蓋公章要求;進一步明確觀察員的職責(zé)和選派要求;明確現(xiàn)場核查評分判定方式為“根據(jù)不同類別名稱的食品現(xiàn)場核查情況分別評分判定”;完善因不可抗力和申請人涉嫌犯罪被立案偵查等情形中止許可后的閉環(huán)管理措施;明確分裝生產(chǎn)的 , 應(yīng)在相應(yīng)品種明細后注明;落實相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和國家標準要求 , 完善現(xiàn)場核查項目 。

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