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化妝品安全技術(shù)規(guī)范2022版征求意見(jiàn)稿 化妝品安全技術(shù)規(guī)范2022版

云知道

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》（征求意見(jiàn)稿），有六類化妝品或?qū)⒈涣腥胫攸c(diǎn)抽檢對(duì)象，進(jìn)口化妝品無(wú)中文標(biāo)簽還有可能被立案調(diào)查 。
行業(yè)監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)，7月1日起，《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》（以下簡(jiǎn)稱新“106條”）將正式實(shí)施，《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》也將從10月1日起實(shí)施 。

化妝品安全技術(shù)規(guī)范2022版征求意見(jiàn)稿 化妝品安全技術(shù)規(guī)范2022版


化妝品安全技術(shù)規(guī)范2022版（化妝品安全技術(shù)規(guī)范2022版征求意見(jiàn)稿）
而原定于需在今年5月1日前提交產(chǎn)品信息補(bǔ)錄、補(bǔ)充功效宣稱摘要的化妝品，因受疫情反復(fù)影響，多地藥監(jiān)局紛紛發(fā)布延期補(bǔ)交公告，但原則上也不能超過(guò)今年12月31日 。
可以看到，今年下半年，化妝品上下游企業(yè)要面臨的合規(guī)壓力依然不小 。
01
六類化妝品將被嚴(yán)查
無(wú)中文標(biāo)簽可能被立案調(diào)查
根據(jù)《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》（征求意見(jiàn)稿），化妝品抽樣檢驗(yàn)將重點(diǎn)關(guān)注六類產(chǎn)品：兒童化妝品和特殊化妝品；使用新原料的化妝品；監(jiān)督檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的；既往抽樣檢驗(yàn)不合格率較高的；流通范圍廣、使用頻次高的；其他安全風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品 。
《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》（征求意見(jiàn)稿）截圖
化妝品抽樣將分為現(xiàn)場(chǎng)抽樣、網(wǎng)絡(luò)抽樣兩種形式 。根據(jù)上述征求意見(jiàn)稿，網(wǎng)絡(luò)抽樣將模擬網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物流程進(jìn)行，抽樣人員不得告知被抽樣化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買目的 。
并且，存在這五種情形還有可能被依法立案調(diào)查：（一）未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品或者未備案上市銷售、進(jìn)口的普通化妝品；（二）超過(guò)使用期限的化妝品；（三）無(wú)中文標(biāo)簽的進(jìn)口化妝品；（四）標(biāo)簽標(biāo)注禁止標(biāo)注內(nèi)容的化妝品；（五）其他涉嫌違法的情形 。
《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》（征求意見(jiàn)稿）截圖
事實(shí)上，進(jìn)口化妝品無(wú)中文標(biāo)簽一直是化妝品違規(guī)的“重災(zāi)區(qū)”，曾有線下知名美妝品牌集合店、線上美妝零售店鋪在此“栽跟頭”，有商家甚至因此被罰數(shù)百萬(wàn)元 。
或基于此，今年有不少進(jìn)口美妝零售店選擇加大與保稅倉(cāng)的合作力度，盡可能做到化妝品標(biāo)簽與店鋪的全面合規(guī) 。正如某頭部化妝品零售商所說(shuō)，“活著，比活得好更重要 ?！?br /> 02
“緩沖續(xù)命期”越來(lái)越短
化妝品注冊(cè)人、備案人負(fù)重前行
從7月1日起實(shí)施的新“106條”中，不僅首次提出對(duì)委托生產(chǎn)的化妝品注冊(cè)人、備案人（以下簡(jiǎn)稱委托方，一般指品牌）單獨(dú)開(kāi)展檢查，還明確品牌作為第一責(zé)任人，要為產(chǎn)品質(zhì)量把好最后一道關(guān) 。
根據(jù)新“106條”，委托方的重點(diǎn)檢查項(xiàng)目包括設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、建立并執(zhí)行化妝品注冊(cè)備案管理、從業(yè)人員健康管理、從業(yè)人員培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系自查、產(chǎn)品放行管理、產(chǎn)品留樣管理、產(chǎn)品銷售記錄、產(chǎn)品貯存和運(yùn)輸管理、產(chǎn)品退貨記錄、產(chǎn)品質(zhì)量投訴管理、產(chǎn)品召回管理等質(zhì)量管理制度，建立并實(shí)施化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系等 。
新“106條”截圖
上海儲(chǔ)源生物科技有限公司總經(jīng)理陳亮表示，“我有幾個(gè)做質(zhì)量的朋友（大于三個(gè)）都到品牌公司做質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人了，可見(jiàn)法規(guī)對(duì)品牌端要求之嚴(yán)格已經(jīng)對(duì)品牌公司造成壓力 ?！?br /> 廣州麻尚會(huì)生物科技有限公司創(chuàng)始人、廣州尊伊化妝品科研團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人陳來(lái)成認(rèn)為，“只有對(duì)品質(zhì)控制能力強(qiáng)和研發(fā)有信心的品牌方才會(huì)去面對(duì)新規(guī)，其他品牌方考慮到合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，未來(lái)更多會(huì)采取以工廠端備案的方式 。”

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