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蘇惠保海外特定藥品目錄

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序號(hào)商品名通用名廠商適應(yīng)疾病適應(yīng)癥限制（樂(lè)城）1LIVMARLIMaralixibat/馬昔巴特口服液北?？党砂⒗芾锞C合征適用于治療1歲及以上的阿拉杰里綜合征（Alagille Syndrome, ALGS）患者的膽汁淤積性瘙癢 。2TARPEYOBudesonide delayed release capsules/布地奈德遲釋膠囊云頂新耀I(xiàn)gA腎病成人原發(fā)性IgA腎?。庖咔虻鞍譇腎?。?。3NaglazymegalsulfaseBioMarinVI型黏多糖貯積癥本品適用于VI型黏多糖貯積癥患者（MPSVI） 。4RAVICTIGlycerol phenylbutyrate/苯丁酸甘油酯口服液維健醫(yī)藥氨甲酰磷酸合成酶（CPS）I缺乏癥、鳥(niǎo)氨酸氨甲?；D(zhuǎn)移酶（OTC）缺乏癥、精氨酰琥珀酸合成酶（ASS）缺乏癥、精氨酰琥珀酸裂解酶（ASL）缺乏癥、精氨酸酶（ARG）I缺乏癥、高鳥(niǎo)氨酸血癥-高氨血癥-同型瓜氨酸尿癥（HHH）用于不能通過(guò)限制蛋白質(zhì)的攝入和/或單純補(bǔ)充氨基酸控制的尿素循環(huán)障礙（UCDs）患者的長(zhǎng)期治療，包括氨甲酰磷酸合成酶（CPS）I缺乏癥、鳥(niǎo)氨酸氨甲?；D(zhuǎn)移酶（OTC）缺乏癥、精氨酰琥珀酸合成酶（ASS）缺乏癥、精氨酰琥珀酸裂解酶（ASL）缺乏癥、精氨酸酶（ARG）I缺乏癥和鳥(niǎo)氨酸轉(zhuǎn)位酶缺陷導(dǎo)致的高鳥(niǎo)氨酸血癥-高氨血癥-同型瓜氨酸尿癥（HHH） 。5DaurismoGlasdegib/格拉吉布輝瑞白血病適用于與低劑量阿糖胞苷聯(lián)合使用，用于在不能使用強(qiáng)化誘導(dǎo)化療的 ≥ 75 歲或患有合并疾病的成年患者中治療新診斷的急性髓細(xì)胞性白血?。ˋML） 。6ScemblixAsciminib/阿思尼布諾華腫瘤白血病SCEMBLIX是一種激酶抑制劑，適用于治療以下成年患者：
1.既往接受過(guò) ≥ 2種酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療的費(fèi)城染色體陽(yáng)性慢性髓性白血?。≒h+ CML）慢性期（CP） 。
2.攜帶T315I突變的Ph+ CML慢性期 。7OnuregAzacitidine/阿扎胞苷片施貴寶白血病強(qiáng)化誘導(dǎo)化療后首次達(dá)到完全緩解（CR）或完全緩解伴血細(xì)胞計(jì)數(shù)不完全恢復(fù)（CRi）且不能完成強(qiáng)化治愈性治療的急性髓系白血?。ˋML）成人患者的持續(xù)治療 。8PALYNZIQpegvaliase-pqpzBioMarin苯丙酮尿癥Palynziq是一種苯丙氨酸（Phe）代謝酶，可降低在現(xiàn)有治療方式下，成年苯丙酮尿癥患者血苯丙氨酸濃度仍大于600微摩爾/升的血苯丙氨酸濃度 。9SCENESSEAfamelanotid/阿法諾肽維健醫(yī)藥卟啉癥用于紅細(xì)胞生成性原卟啉?。‥PP）成人患者，以預(yù)防光毒性 。10TRUSELTIQinfigratinib/英菲格拉替尼聯(lián)拓生物膽管癌用于成人既往接受過(guò)治療的、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的伴有成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體 2（FGFR2）融合或其他重排（可通過(guò) FDA 批準(zhǔn)的檢測(cè)方法來(lái)檢測(cè)）的膽管癌患者 。11TIBSOVOivosidenib /艾伏尼布片基石藥業(yè)膽管癌、白血病1.用于治療攜帶IDH1突變的既往經(jīng)治、局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成人患者 。2.新診斷的IDH1突變的年齡至少75歲或因?yàn)槠渌喜Y無(wú)法使用強(qiáng)化化療的AML成人患者 。12StrensiqAsfotase alfa/阿爾法阿斯利康低磷酸酯酶癥適用于治療圍產(chǎn)期、嬰兒及兒童起病發(fā)作（Juvenile-onset）的低磷酸酯酶癥（HPP）患者 。13XIAFLEXcollagenase clostridium histolyticum維健醫(yī)藥杜普伊特倫攣縮癥、佩羅尼氏病XIAFLEX?是細(xì)菌膠原酶的組合，用于可觸及條索狀攣縮的杜普伊特倫攣縮癥的成年患者；以及佩羅尼氏病的成年男性患者 ， 在該藥起始治療時(shí)有可觸及斑塊和至少30度的彎曲畸形 。14EXONDYS51Eteplirsen/依特立生維健醫(yī)藥杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良適用于治療經(jīng)檢測(cè)證實(shí)適合第51號(hào)外顯子跳躍治療的DMD患者 。15AMONDYS45Casimersen維健醫(yī)藥杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良適用于治療經(jīng)檢測(cè)證實(shí)適合第45號(hào)外顯子跳躍治療的DMD患者 。16BlenrepBelantamab mafodotin葛蘭素史克多發(fā)性骨髓瘤BLENREP作為一種單藥療法，適用于單藥治療符合下列條件的成年多發(fā)性骨髓瘤患者：既往接受過(guò)至少四種療法，對(duì)至少一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑 ， 一種抗CD38單克隆抗體難治，末次治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展的多發(fā)性骨髓瘤成人患者 。17Sarclisaisatuximab-irfc/賽可益注射液賽諾菲多發(fā)性骨髓瘤1.與泊馬度胺和地塞米松聯(lián)用，治療既往接受過(guò)至少兩種治療（包含來(lái)那度胺和一種蛋白酶體抑制劑，并在最后一次治療中表現(xiàn)出疾病進(jìn)展）的復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者 。

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