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蘇惠保海外特定藥品目錄( 三 )


2、與西妥昔單抗聯(lián)合使用,用于治療患有轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌(CRC)伴BRAF V600E突變 , 且曾經(jīng)接受過系統(tǒng)治療的成人患者 。37TEPEZZAteprotumumab維健醫(yī)藥甲狀腺眼病TEPEZZA是一種胰島素樣生長因子-1受體抑制劑,適用于甲狀腺眼病的治療 。38ISTURISAosilodrostat維健醫(yī)藥庫欣綜合征適用于治療成人內(nèi)源性庫欣綜合征 。39KINERETAnakinra/阿那白滯素維健醫(yī)藥冷炎素相關(guān)周期性綜合征、家族性地中海熱、斯蒂爾病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、成人新型冠狀肺炎1.以下自身炎癥性周期性發(fā)熱綜合征:本品適用于治療成人、青少年、兒童和8個(gè)月及以上嬰幼兒(體重10kg及以上)的患者
- 1.1 冷炎素相關(guān)周期性綜合征(CAPS)本品適用于治療CAPS,包括:
(1)新生兒多系統(tǒng)炎性疾?。∟OMID)/慢性嬰兒神經(jīng)皮膚關(guān)節(jié)綜合征(CINCA)
(2)Muckle-Wells綜合征(MWS)
(3)家族性冷自身炎癥反應(yīng)綜合征(FCAS)
- 1.2 家族性地中海熱(FMF)
本品適用于治療家族性地中海熱(FMF) 。
如適用,應(yīng)將本品與秋水仙堿聯(lián)合使用 。
2.斯蒂爾?。⊿till’s Disease):
本品適用于成人、青少年、兒童和8個(gè)月及以上嬰幼兒(體重10 kg及以上)患者,用于治療具有中度至高度疾病活動(dòng)的活動(dòng)性系統(tǒng)特征的斯蒂爾?。?包括全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(SJIA)和成人發(fā)病型斯蒂爾?。ˋOSD);或用于治療接受非甾體抗炎藥(NSAIDs)或糖皮質(zhì)激素治療后仍有持續(xù)性疾病活動(dòng)的患者 。本品可以單獨(dú)給藥,或與其他抗炎藥和改善病情的抗風(fēng)濕藥物(DMARDs)聯(lián)合使用 。
3.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA):適用于成人,對(duì)甲氨蝶呤反應(yīng)不足的患者,可與甲氨蝶呤合用治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者 。
4.成人新型冠狀肺炎:適用于需要吸氧(低流量或高流量氧氣)的成人Covid19肺炎患者的治療,這些患者有進(jìn)展為嚴(yán)重呼吸衰竭的風(fēng)險(xiǎn) , (可溶性尿激酶纖溶酶原的血漿濃度激活受體(suPAR)≥ 6ng/ml) 。40ZynlontaLoncastuximab Tesirine-lpyl瓴路愛迪思淋巴瘤適用于治療兩線或多線系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)或難治的大B細(xì)胞淋巴瘤成年患者,包括非特指型DLBCL、源于低級(jí)別淋巴瘤的DLBCL和高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤 。41MinjuviTafasitamab諾誠健華淋巴瘤與來那度胺聯(lián)用,隨后繼續(xù)使用Tafasitamab單藥治療,用于治療復(fù)發(fā)性或難治性且不適合自體干細(xì)胞移植 (ASCT) 的彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者 。42CalquenceAcalabrutinib/阿卡替尼阿斯利康淋巴瘤、白血病復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤;慢性淋巴細(xì)胞白血病 。43TAZVERIKtazemetostat/他澤司他和黃醫(yī)藥淋巴瘤、上皮樣肉瘤1. 用于治療無法完全手術(shù)切除的轉(zhuǎn)移性或局部晚期上皮樣肉瘤成人及16歲以上兒童患者
2. 用于EZH2突變且既往接受過至少2種全身系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)性或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者的治療
3. 用于無合適的可替代治療方案的復(fù)發(fā)性或難治性濾泡性淋巴瘤 成人患者的治療44PADCEVenfortumab vedotin-ejfv安斯泰來尿路上皮癌局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人患者:既往接受過程序性死亡受體-1(PD-1)或程序性死亡配體-1(PD-L1)抑制劑和含鉑化療 。45BalversaErdafitinib/厄達(dá)替尼片西安楊森尿路上皮癌患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(metastaticurothelial carcinoma, mUC)成年患者的治療,需要滿足:存在FGFR3或FGFR2易感型基因改變,以及既往接受過至少一線含鉑化療且化療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,包括在接受含鉑新輔助化療或輔助化療后的12個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展 。46BAVENCIOAvelumab/阿維魯單抗默克尿路上皮癌、腎細(xì)胞癌、默克爾細(xì)胞癌(MCC)默克爾細(xì)胞癌;腎細(xì)胞癌;泌尿道上皮細(xì)胞癌 。47OngentysOpicapone /奧吡卡朋膠囊江蘇萬邦帕金森病作為左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑(左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴)的聯(lián)合治療用藥,用于治療以上藥物不能控制的成人帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng)) 。48HexvixHexaminolevulinate Hydrochloride Powder And Solvent For Intravesical Solution/膀胱灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯及專用溶劑亞虹醫(yī)藥膀胱癌Hexvix藍(lán)光顯影劑配合藍(lán)色熒光膀胱鏡使用,作為白光膀胱鏡的輔助檢查,可促進(jìn)對(duì)高度可疑或已知膀胱癌患者的疾病診斷和管理 。49Vyeptieptinezumab-jjmr丹麥靈北偏頭痛用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療 。50ALZENNATalazoparib/他拉唑帕尼輝瑞乳腺癌Talazoparib是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 (PARP) 抑制劑,適用于治療有害或疑似有害生殖系 BRCA 突變 (gBRCAm) HER2 陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者 。51Ibrancepalbociclib/帕博西尼輝瑞乳腺癌1.與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用 , 作為激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌男性患者初始內(nèi)分泌治療 。

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