【獸用生物制品生產(chǎn)過程將全面開展非瘟病毒核酸檢測】
為確保獸用生物制品質(zhì)量安全 ， 防止非洲豬瘟病毒污染相關(guān)制品 ， 根據(jù)《中華人民共和國動物防疫法》《重要動物疫情應(yīng)急條例》《獸藥管理條例》等法律法規(guī)規(guī)定 ， 自2019年5月25日起 ， 各獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱“生產(chǎn)企業(yè)”)對付獸用生物制品生產(chǎn)過程中使用的毒種、原輔材料、半成品、成品等全面開展非洲豬瘟病毒核酸檢測 ， 并做好檢測結(jié)果報送和后續(xù)處置工作 ?，F(xiàn)就有關(guān)事項公告如下 。
一、生產(chǎn)企業(yè)開展非洲豬瘟病毒核酸檢測至少應(yīng)包括以下范圍：(一)豬用及采用豬源原輔材料制備的生物制蒲嶸品及半成品;(二)豬源毒種;(三)豬源細胞及相關(guān)制品生產(chǎn)用細胞;(四)其他豬源原輔材料(如組織、血清、胰酶等) 。
二、樣品的取樣和處理、核酸提取、檢測 ， 按照豬用生物制品及相關(guān)豬源原輔材料中非洲豬瘟病毒核酸檢測主意(見附件)或我部批準的商品化檢測試劑盒說明書進行 。
三、對豬源生物材料和毒種的檢測結(jié)果應(yīng)記錄在相應(yīng)產(chǎn)品的批記錄中 ， 由生產(chǎn)企業(yè)歸檔留存;對豬用生物制品的檢測結(jié)果 ， 除需記入批記錄外 ， 還應(yīng)隨批簽發(fā)報告報中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所 。
四、一旦檢出非洲豬瘟病毒核酸陽性樣品 ， 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即停止生產(chǎn) ， 銷毀該批成品、半成品、毒種、原輔材料 ， 進行徹底消毒 ， 并在24小時內(nèi)報生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸姨湫政管理部門;省級畜牧獸姨湫政管理部門應(yīng)及時組織開展追溯調(diào)查 ， 并及時報農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局 ， 同時抄報中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所 。對檢出的陽性樣品及相關(guān)產(chǎn)品、原輔材料、細胞、毒種等風險物品 ， 生產(chǎn)企業(yè)要按請求及時進行無害化處理;經(jīng)徹底消毒并對換批的毒種、原輔材料進行非洲豬瘟病毒核酸檢測合格后 ， 生產(chǎn)企業(yè)方可恢重生產(chǎn) 。對在追溯調(diào)查中發(fā)明的有關(guān)情況 ， 省級畜牧獸姨湫政管理部門要按規(guī)定進行嚴厲處置 。
五、生產(chǎn)銷售污染非洲豬瘟病毒的獸用疫苗的 ， 應(yīng)按《獸藥管理條例》第五十六條“生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥”情節(jié)嚴重進行從重處罰 ， 吊銷獸藥生產(chǎn)允許證和經(jīng)營允許證;因生產(chǎn)銷售污染非洲豬瘟病毒的獸用疫苗造成疫病傳播的 ， 還應(yīng)按有關(guān)法律規(guī)定依法追究刑事責任;贈他人造成損失的 ， 依法承擔賠償責任 。
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