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吉林省多少個(gè)市州 吉林省多少個(gè)市和縣及名稱( 四 )

云知道


第三十七條對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和藥品使用單位使用藥品等活動(dòng) ， 藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況應(yīng)當(dāng)采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等措施 ， 并及時(shí)公布檢查處理結(jié)果 。
藥品監(jiān)督管理部門依法采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等措施 ， 當(dāng)事人對(duì)安全隱患進(jìn)行排查、整改后 ， 提出恢復(fù)生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口申請(qǐng)的 ， 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在七個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行檢查 ， 安全隱患確已消除的 ， 應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人恢復(fù)生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等活動(dòng) 。
第三十八條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)督管理的需要 ， 制定藥品抽查檢驗(yàn)計(jì)劃 ， 對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)；抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣 ， 并不得收取任何費(fèi)用；抽樣應(yīng)當(dāng)購買樣品 ， 所需費(fèi)用按照國家規(guī)定列支 。
省人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果；公告不當(dāng)?shù)?nbsp;， 應(yīng)當(dāng)在原公告范圍內(nèi)予以更正 。
第三十九條對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)或者藥品使用單位抽樣的本省藥品上市許可持有人或者藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 ， 經(jīng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定的 ， 省人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)該藥品上市許可持有人或者藥品生產(chǎn)企業(yè)的排查整改情況進(jìn)行調(diào)查評(píng)估 。對(duì)有證據(jù)證明質(zhì)量問題是由生產(chǎn)環(huán)節(jié)導(dǎo)致的 ， 應(yīng)當(dāng)依法處理 。
被抽樣單位為省內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)或者藥品使用單位 ， 且藥品質(zhì)量問題是由生產(chǎn)環(huán)節(jié)導(dǎo)致的 ， 對(duì)被抽樣單位以及藥品經(jīng)營企業(yè)或者藥品使用單位具有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門 ， 根據(jù)省人民政府藥品監(jiān)督管理部門的通報(bào)情況 ， 可以依法減輕或者免除對(duì)經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的行政處罰 。
被抽樣單位為省外藥品經(jīng)營企業(yè)或者藥品使用單位的 ， 省人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將第一款的調(diào)查評(píng)估情況 ， 通知被抽樣單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門 。
第四十條對(duì)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥行為作出的行政處罰決定 ， 應(yīng)當(dāng)依法載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論 。但是 ， 屬于下列情形的 ， 無需載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論：
（一）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍；
（二）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品（不需要標(biāo)明有效期的中藥材、中藥飲片除外）；
（三）未注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品；
（四）超過有效期的藥品；
（五）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；
（六）其他有充分證據(jù)證明為假藥或者劣藥的 。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑有摻雜、摻假嫌疑 ， 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用省人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目不能確定的 ， 可以補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；經(jīng)省人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后 ， 使用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目所得出的檢驗(yàn)結(jié)果 ， 可以作為藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定制劑質(zhì)量的依據(jù) 。
第四十二條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全信用檔案 ， 記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況 ， 依法向社會(huì)公布并及時(shí)更新；對(duì)有不良信用記錄的 ， 增加監(jiān)督檢查頻次 ， 并可以按照國家規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒 。

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