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吉林省多少個(gè)市州 吉林省多少個(gè)市和縣及名稱( 二 )


藥品經(jīng)營(yíng)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力 。
第十三條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可的經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品 。
未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意 , 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得擅自改變經(jīng)營(yíng)方式;不得在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷售藥品 。
第十四條藥品上市許可持有人委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品的 , 應(yīng)當(dāng)與受托經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂委托協(xié)議 , 并按照規(guī)定提供委托范圍、委托方式等可供追溯的信息 。
藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 , 但不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 。
第十五條藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)不得向個(gè)人和無(wú)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的單位提供藥品 。
第十六條鼓勵(lì)、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng) 。從事藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求 , 建立健全涵蓋企業(yè)總部、全部連鎖門店和配送中心的藥品質(zhì)量管理體系和統(tǒng)一的藥品質(zhì)量管理制度 , 對(duì)連鎖門店的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)履行管理責(zé)任 。
連鎖門店應(yīng)當(dāng)按照要求依法開展藥品零售活動(dòng) 。
第十七條藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者注冊(cè)執(zhí)業(yè)鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方銷售處方藥 。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康管理部門制定的互聯(lián)網(wǎng)診療管理規(guī)定出具的電子處方與紙質(zhì)處方具有同等效力 。
第十八條省人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本省執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員隊(duì)伍的實(shí)際情況 , 結(jié)合藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、地域差異和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)等因素 , 制定差異化配備執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)定 , 與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定相銜接 , 穩(wěn)步提升執(zhí)業(yè)藥師配備比例 。
第十九條藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量屬性和藥品說明書的要求對(duì)藥品進(jìn)行運(yùn)輸、儲(chǔ)存;委托運(yùn)輸、儲(chǔ)存藥品的 , 應(yīng)當(dāng)監(jiān)督受托方履行委托協(xié)議 , 保證運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程中的藥品質(zhì)量 。
藥品說明書要求冷凍、冷藏儲(chǔ)存的藥品 , 藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及運(yùn)輸、儲(chǔ)存受托方應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定 , 使用冷凍、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸、儲(chǔ)存 。
第二十條藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷和使用過程中發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的 , 應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售、使用 , 并及時(shí)向其所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告 , 不得自行處理 。
第二十一條禁止任何單位和個(gè)人非法收購(gòu)藥品或者收購(gòu)過期藥品 。
第三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房或者藥柜 , 應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管、儲(chǔ)存的規(guī)定 , 制定和執(zhí)行藥品保管、儲(chǔ)存制度 , 保證藥品質(zhì)量 。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)科室不得違反規(guī)定私設(shè)藥柜 , 醫(yī)務(wù)人員以及其他人員不得私自銷售藥品或者制劑 。
第二十三條農(nóng)村衛(wèi)生所(室)、個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品 , 也可以按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定 , 由本鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院或者履行鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院職能的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)代購(gòu)藥品 。鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院或者社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)不得再委托他人代購(gòu)藥品 。

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