（2022年5月7日吉林省第十三屆人民代表大會常務委員會第三十四次會議通過）
吉林省多少個市和縣及名稱（吉林省多少個市州）
省人大常委會公告
第80號
《吉林省藥品管理條例》經吉林省第十三屆人民代表大會常務委員會第三十四次會議于2022年5月7日通過 ， 現予公布 ， 自2022年9月1日起施行 。
吉林省人民代表大會常務委員會
2022年5月7日
第一章總則
第一條為了加強藥品管理 ， 保證藥品質量 ， 保障公眾用藥安全和合法權益 ， 保護和促進公眾健康 ， 根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、行政法規(guī) ， 結合本省實際 ， 制定本條例 。
第二條在本省行政區(qū)域內從事藥品研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理活動 ， 適用本條例 。
第三條藥品管理應當以人民健康為中心 ， 遵循風險管理、全程管控、社會共治的原則 ， 建立科學、嚴格的監(jiān)督管理制度 ， 全面提升藥品質量 ， 保障藥品的安全、有效、可及 。
第四條縣級以上人民政府對本行政區(qū)域內的藥品監(jiān)督管理工作負責 ， 統一領導、組織、協調本行政區(qū)域內的藥品監(jiān)督管理工作以及藥品安全突發(fā)事件應對工作 ， 建立健全藥品監(jiān)督管理工作機制和信息共享機制 。
第五條省人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責全省的藥品監(jiān)督管理工作 ， 市、州和縣（市、區(qū)）人民政府承擔藥品監(jiān)督管理職責的部門按照職責分工負責本行政區(qū)域內的藥品監(jiān)督管理工作 。
縣級以上人民政府有關部門在各自職責范圍內負責與藥品有關的監(jiān)督管理工作 。
第六條依法實行藥品上市許可持有人制度 。藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產、經營和使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責 。
第七條鼓勵公眾舉報在藥品研制、生產、經營和使用中的違法行為 。有關部門應當按照規(guī)定對舉報屬實者給予獎勵 。
第二章藥品生產和經營
第八條從事藥品生產活動 ， 應當依法取得藥品生產許可證 ， 遵守藥品生產質量管理規(guī)范 ， 建立健全藥品生產質量管理體系 ， 保證藥品生產全過程持續(xù)符合法定要求 。
藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力 。
第九條藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)生產藥品 ， 應當按照國家藥品標準或者經藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品注冊標準和生產工藝進行生產 ， 并按照規(guī)定的處方成份和處方量投料 。
第十條藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)生產藥品使用的原料、輔料 ， 應當符合藥用要求、藥品生產質量管理規(guī)范的有關要求 。
生產藥品使用的原料藥應當按照國家藥品標準檢驗 ， 使用的未實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片 ， 應當按照國家和省級相關標準檢驗 ， 合格后方可投料 。
禁止使用過期輔料、不符合相關標準的輔料、未經批準或者未通過關聯審評審批的輔料生產藥品 。
第十一條省人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當依據國家藥品監(jiān)督管理部門制定的相關技術指導原則 ， 組織制定本省的中藥飲片炮制規(guī)范 。
第十二條從事藥品經營活動 ， 應當依法取得藥品經營許可證 ， 遵守藥品經營質量管理規(guī)范 ， 建立健全藥品經營質量管理體系 ， 保證藥品經營全過程持續(xù)符合法定要求 。
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