國(guó)家藥典委員會(huì)后續(xù)將組織編寫(xiě)中國(guó)化學(xué)藥品通用名稱(chēng)相關(guān)書(shū)籍，收錄WHO已正式公布的第1～125期INN名錄中全部化學(xué)藥物名稱(chēng)和我國(guó)自主研發(fā)的化學(xué)創(chuàng)新藥物名稱(chēng)，作為本書(shū)的姊妹篇，期待在不久后能與讀者見(jiàn)面 。
讀者說(shuō)
國(guó)家藥典委員會(huì)化學(xué)藥品第二專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任、上海市藥品審評(píng)核查中心主任陳桂良：
作為長(zhǎng)期從事藥品檢驗(yàn)、審評(píng)與檢查的藥學(xué)工作者，我深知藥品通用名稱(chēng)規(guī)范應(yīng)用的重要性 。按“一藥一名一標(biāo)準(zhǔn)”的總體原則，常會(huì)遇到關(guān)于藥品名稱(chēng)方面的問(wèn)題 。例如：同一藥品不同的藥品名稱(chēng)、不同的藥品相近的藥品名稱(chēng)，容易引起藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的混亂；藥品研究者由于不了解藥品通用名稱(chēng)的命名規(guī)則，在研發(fā)過(guò)程中不停更改藥品的通用名稱(chēng)，給藥品審評(píng)核查工作帶來(lái)不便，也不利于藥品全生命周期管理；藥物研究者未遵循我國(guó)或國(guó)際通用的命名及其原則，特別是化學(xué)藥品和生物制品，未采用或參考I NN名錄已收載的名稱(chēng)命名，影響創(chuàng)新藥的國(guó)際化進(jìn)程等 。
《化學(xué)藥品通用名稱(chēng)詞干及其應(yīng)用》一書(shū)的出版有望給研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)、研究單位和研究者進(jìn)行新藥名稱(chēng)申請(qǐng)、命名提供參考，也有助于指導(dǎo)從事藥品檢驗(yàn)、審評(píng)與檢查的相關(guān)人員開(kāi)展工作 。
國(guó)家藥典委員會(huì)化學(xué)藥品第三專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任、浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院副院長(zhǎng)陶巧鳳：
藥品通用名稱(chēng)是藥品的專(zhuān)有名稱(chēng)，藥品的準(zhǔn)確命名可以向管理者、研究者、使用者提供該藥物活性物質(zhì)、治療領(lǐng)域、藥理作用、類(lèi)別和劑型等重要信息 。中國(guó)藥品通用名稱(chēng)中的原料藥命名一般采用WHO發(fā)布的INN，而詞干的選擇則是其中的難點(diǎn)和重點(diǎn) 。國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品上市許可申請(qǐng)時(shí)申報(bào)藥品擬使用的藥品通用名稱(chēng)的核準(zhǔn)，在名稱(chēng)與術(shù)語(yǔ)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)的支持下，多年悉心研究并積累豐富經(jīng)驗(yàn)，此次編譯的《化學(xué)藥品通用名稱(chēng)詞干及其應(yīng)用》一書(shū)，集結(jié)了化學(xué)藥物INN詞干及其定義、INN詞干相對(duì)應(yīng)的化學(xué)藥物藥名、INN詞干的分類(lèi)及其相應(yīng)的實(shí)例等豐富信息，將為進(jìn)一步規(guī)范我國(guó)化學(xué)原料藥及制劑的INN中文名稱(chēng)命名發(fā)揮重要作用，并為我國(guó)創(chuàng)新藥物通用名稱(chēng)命名提供科學(xué)指導(dǎo)，持續(xù)推進(jìn)我國(guó)化學(xué)藥品通用名稱(chēng)的規(guī)范化使用 。本書(shū)內(nèi)容兼具科學(xué)性、先進(jìn)性、規(guī)范性和實(shí)用性，其出版及時(shí)填補(bǔ)了我國(guó)化學(xué)藥品通用名稱(chēng)命名研究領(lǐng)域的空白 。
本文來(lái)自【中國(guó)醫(yī)藥報(bào)】，僅代表作者觀點(diǎn) 。全國(guó)黨媒信息公共平臺(tái)提供信息發(fā)布傳播服務(wù) 。
【溫江制藥企業(yè)名錄 全國(guó)制藥企業(yè)名錄】ID：jrtt
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