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溫江制藥企業(yè)名錄 全國制藥企業(yè)名錄

云知道

來源：【中國醫(yī)藥報(bào)】

溫江制藥企業(yè)名錄 全國制藥企業(yè)名錄


中國藥品通用名稱中的原料藥名稱一般采用世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的藥物國際非專利名稱（INN），INN的中文名稱由國家藥典委員會負(fù)責(zé)審核確定 。
為規(guī)范新藥名稱申請與審核，國家藥典委員會根據(jù)WHO發(fā)布的《INN詞干手冊2018版》和《INN詞干增補(bǔ)版2020》，對其中的化學(xué)藥物INN詞干及其定義、INN詞干相對應(yīng)的化學(xué)藥物藥名，以及INN詞干的分類及其相應(yīng)的實(shí)例等進(jìn)行整理，編譯了《化學(xué)藥品通用名稱詞干及其應(yīng)用》 。
本書為從事藥物研究的人員、管理者、衛(wèi)生專家進(jìn)行新藥名稱申請、命名、審核和應(yīng)用提供了參考依據(jù) 。
編者說
國家藥典委員會名稱與術(shù)語專業(yè)委員會主任、中國藥科大學(xué)教授尤啟冬：
《化學(xué)藥品通用名稱詞干及其應(yīng)用》一書對新藥名稱申請企業(yè)、研究單位和研究者具有三方面指導(dǎo)作用：
一是有助理解藥品通用名稱的命名原則 。本書中的“化學(xué)藥物INN 詞干和相對應(yīng)的藥名”“化學(xué)藥物INN 詞干定義”等內(nèi)容對于讀者和使用者理解詞干的組成和來源、其中的變化和規(guī)律具有幫助作用 。詞干通常表明的是藥物的藥理關(guān)系，一般包含作用模式和/或臨床使用、結(jié)構(gòu)等內(nèi)容 。INN 詞干的英文名稱都有相對應(yīng)的中文翻譯，基本采用音譯為主，同時(shí)也采用意譯、音意合譯等方式 。系統(tǒng)理解INN詞干的構(gòu)成，有助于更好地認(rèn)識INN的命名原則和中文的藥品通用名稱 。
二是為規(guī)范新藥通用名稱的命名提供幫助 。隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)速度加快，國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新藥物通用名稱申請?jiān)絹碓蕉啵瑖鴥?nèi)企業(yè)向WHO申請INN名稱的品種也越來越多，提出新藥名稱申請和核準(zhǔn)的企業(yè)、研究單位和人員可通過本書根據(jù)所研發(fā)藥品作用機(jī)理合理選用適合的通用名稱詞干，科學(xué)、規(guī)范地提出藥品通用名稱申請 。
三是幫助理解INN的藥品分類和詞干名稱 。本書中的“INN詞干的分類及其相應(yīng)的實(shí)例與定義”是INN根據(jù)藥物的主要活性對I NN詞干進(jìn)行分類的系統(tǒng) 。其中，每個類別都有一個適當(dāng)?shù)拇a，由一個大寫字母和三個數(shù)字組成 。屬于某一類別的藥物的INN一定包含某一特定的詞干，也對應(yīng)了表中所包含的相應(yīng)信息 。這對創(chuàng)新藥物研究人員在對原創(chuàng)新藥的研究和命名時(shí)起到一定的幫助作用 。
國家藥典委員會化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)處處長李慧義：
隨著藥品審評審批制度改革不斷深化，鼓勵藥品創(chuàng)新研發(fā)政策的紅利逐漸釋放，近年來，我國創(chuàng)新藥注冊申請數(shù)量呈逐年上升趨勢 。
新修訂《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，擬使用的藥品通用名稱未列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的，申請人在提出藥品上市許可申請時(shí)同時(shí)提出通用名稱核準(zhǔn)申請 。藥品通用名稱是藥品的專有名稱，藥品的準(zhǔn)確命名可以向管理者、研究者、使用者提供該藥物活性物質(zhì)、治療領(lǐng)域、藥理作用、類別和劑型等重要信息 。
WHO的有關(guān)網(wǎng)站提供了藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式及INN等有關(guān)信息，其中INN分別有拉丁文、英文、法文、西班牙文、阿拉伯文、中文和俄文表示的名稱 。INN的中文名稱由國家藥典委員會負(fù)責(zé)審核確定 。
國家藥典委員會在INN中文名稱命名過程中，也在歸納和總結(jié)WHO INN英文名稱的命名體系和規(guī)則，基本采用與WHO相接軌的模式，以音譯為主，同時(shí)采用意譯、音意合譯等方法，使中文名稱盡量與英文名稱發(fā)音相對應(yīng)，同時(shí)簡短且盡可能避免歧義 。
《化學(xué)藥品通用名稱詞干及其應(yīng)用》一書是國內(nèi)首部化學(xué)藥品通用名稱命名專業(yè)用書，填補(bǔ)了我國在化學(xué)藥品通用名稱命名領(lǐng)域的空白，為進(jìn)一步規(guī)范INN中文名稱命名起到了關(guān)鍵的作用，同時(shí)也為我國創(chuàng)新藥物通用名稱命名奠定了良好基礎(chǔ) 。

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