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德國(guó)研發(fā)出冠狀病毒疫苗是不是真的

德國(guó)研發(fā)出冠狀病毒疫苗是不是真的?美國(guó)和德國(guó)是醫(yī)療技術(shù)在世界上遙遙領(lǐng)先,這一點(diǎn)是毋庸置疑,據(jù)德國(guó)媒體報(bào)道,Curevac公司正在研發(fā)新型冠狀疫苗,由于海外確診人數(shù)飆升的緣故,美國(guó)試圖通過(guò)挖墻腳的方式爭(zhēng)取在德國(guó)之前研發(fā)出疫苗 。

德國(guó)研發(fā)出冠狀病毒疫苗是不是真的


目前Curevac沒(méi)有人任何官方說(shuō)明已經(jīng)研制出疫苗,不過(guò)美國(guó)在衛(wèi)生院在16日說(shuō),美國(guó)已經(jīng)研究出一種新型冠狀病毒的疫苗(mRNA-1273),正進(jìn)行第一階段的臨床試驗(yàn) 。

德國(guó)研發(fā)出冠狀病毒疫苗是不是真的


美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福奇16日在白宮采訪人員會(huì)上介紹,志愿者將接受、兩次試驗(yàn)性疫苗手臂肌肉注射 。
他們將分為3組,接受注射劑量分別為每次25微克、100微克和250微克,以便評(píng)估不同劑量的安全性以及其誘導(dǎo)人體免疫反應(yīng)的能力 。
(消息來(lái)自于新華網(wǎng))
早在2月份初德國(guó)教授Stephan Becker,在接受采訪的時(shí)候表示,新型冠狀病毒正式使用,最快也要一年半載的時(shí)間 。

德國(guó)研發(fā)出冠狀病毒疫苗是不是真的


【德國(guó)研發(fā)出冠狀病毒疫苗是不是真的】研制疫苗沒(méi)有我們想象的那般耗時(shí),再集中人力和物力的前提下通常只用兩三個(gè)月便能研制出一款疫苗,真正耗費(fèi)時(shí)間的是臨床實(shí)驗(yàn),真正耗時(shí)的是臨床試驗(yàn),通常研究一款新藥臨床時(shí)先為3-7年的時(shí)間,共分為四期 。
第一期臨床試驗(yàn)人數(shù)約為20-30名正常人,接受注射者安全性、毒性和藥代動(dòng)力學(xué),確定最大耐受藥劑量,較為關(guān)鍵的一期試驗(yàn),決定著研究成果是否有繼續(xù)的必要 。
第二期臨床試驗(yàn)人數(shù)約100名患者,對(duì)藥品的安全性和有效性做出評(píng)估,并為第三階段做準(zhǔn)備 。
第三期臨床試驗(yàn)人數(shù)約為300名患者,確定藥品劑量,觀測(cè)不良反應(yīng) 。
第四期為藥品上市,考察藥品的效果及不良反應(yīng),以待改良藥品劑量(藥品基本沒(méi)問(wèn)題) 。

德國(guó)研發(fā)出冠狀病毒疫苗是不是真的


根據(jù)美國(guó)官方的說(shuō)法,一年半(18月)的時(shí)間完成藥品的開(kāi)發(fā)和臨床,也就說(shuō)他們只有15個(gè)月的時(shí)間完成(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)試驗(yàn),這與正常一款新藥從研發(fā)到上市時(shí)間縮小了十倍,其中當(dāng)然少不了美國(guó)政府一路開(kāi)綠燈,特殊情況特殊處理,可以理解 。
但是有個(gè)兩個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題,第一,疫情過(guò)后新型冠狀病毒疫苗還有用武之地嗎?
第二RNA病毒突變的概率很大,新疫苗能否對(duì)抗變異病毒?
一年后全球疫情差不多已經(jīng)結(jié)束了,從發(fā)生兩次的SARS、MERS事件,我們可以看出,消滅它們的不是疫苗,而是它們自行消退 。
第二點(diǎn),新型冠狀病毒是RNA單鏈病毒,結(jié)構(gòu)不像DNA病毒處于雙螺旋穩(wěn)定結(jié)構(gòu),它們?nèi)菀装l(fā)生突變,另外缺少具有糾正功能的聚合酶,DNA在復(fù)制的過(guò)程中,DNA聚合酶會(huì)對(duì)編輯出錯(cuò)的地方進(jìn)行糾正,RAN病毒才不管那些事情,自顧自的復(fù)制 。
所以疫苗又要接受另一層考驗(yàn),能否應(yīng)對(duì)變異后的病毒,這才是關(guān)鍵 。
我有的時(shí)候感慨,人類是“高大”且“渺小”的存在,創(chuàng)造了不可思議的科技時(shí)代,卻又在某些方面的顯得脆弱不堪 。

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