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開醫(yī)療器械公司需要什么條件


開醫(yī)療器械公司需要什么條件


開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件:
1、人員 。
(1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱 。
(2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元 。
(3)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱 。
【開醫(yī)療器械公司需要什么條件】(4)經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員 。
2、經(jīng)營場所 。
(1)經(jīng)營場地:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所,零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房 。
(2)倉儲條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所 。
(3)經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求 。

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