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中藥專利申請的現(xiàn)狀及對策( 二 )

云知道中藥



1.2國內(nèi)中藥專利申請的情況

1.2.1國內(nèi)中藥專利申請的創(chuàng)造性不高

隨著知識產(chǎn)權(quán)意識的不斷增強和行業(yè)管理水平的不斷提高，自1993年以來，我國國內(nèi)中藥專利申請的數(shù)量也在不斷提高 。然而相對于國外來說，仍然有較大的差距 。目前國內(nèi)中藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識淡薄，致使部分中成藥企業(yè)相互無償仿制，同一品種重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重 。如牛黃解毒片全國有150余家企業(yè)生產(chǎn)，安宮牛黃丸有100余家企業(yè)生產(chǎn)，復(fù)方丹參片有140余家企業(yè)生產(chǎn)，人參蜂皇漿有80余家企業(yè)生產(chǎn) 。從中藥專利申請的類型來看，復(fù)方制劑占50%左右，主要保護中藥配方，這類發(fā)明所采用的大多是普通常規(guī)技術(shù)，技術(shù)含量不高，中藥專利申請的創(chuàng)造性偏低 。相反，國外醫(yī)藥項目在中國申請專利越來越多，而且多是醫(yī)藥的高新技術(shù)領(lǐng)域[5] 。

1.2.2中藥專利申請中個人的非職務(wù)發(fā)明比例過高，授權(quán)率較低

據(jù)不完全統(tǒng)計，近幾年我國中藥公開的非職務(wù)發(fā)明專利所占比例平均為69.4％，來自國內(nèi)科研機構(gòu)、高校、企業(yè)的職務(wù)發(fā)明專利僅占28.4％，其中個人申請的授權(quán)率為30%左右，而藥廠、大學(xué)、科研院所申請的授權(quán)率約為70%[6] 。在中藥專利申請中，個人申請的絕大部分是復(fù)方制劑，很多都沒有考慮授權(quán)后產(chǎn)業(yè)化實施的可能性，甚至還有的僅僅為榮譽而申請專利 。申請中常常只有配方，既沒有動物試驗，也沒有臨床觀察報告，所開發(fā)的中藥在療效的臨床驗證、試驗手段等方面存在相當(dāng)?shù)木窒扌?，授?quán)率很低，不僅得不到專利保護，也很難參與國際競爭 。同時，這些申請雖沒有獲得專利權(quán)，但是其技術(shù)內(nèi)容已經(jīng)被公開，對于申請人來說，是極為不利的 。而且，由于內(nèi)容已被公開，在世界范圍內(nèi)，均可以檢索到這些技術(shù)內(nèi)容，無形中造成了我國中醫(yī)藥信息資源的“流失”，因此對于我國整個中藥行業(yè)也造成很大的影響 。

1.2.3申請人缺乏專利相關(guān)的基本知識

目前，我國不少申請人缺乏專利申請的基本知識，對專利申報程序不清楚 。在申請過程中出現(xiàn)一些不應(yīng)該出現(xiàn)的錯誤，難以達到專利申請的要求，導(dǎo)致專利申請的成功率較低 。還有一些申請人在了解到專利審查的復(fù)雜程序和要求后，“知難而退”，不愿繼續(xù)投入精力維持專利申請，致使許多已經(jīng)申請的專利被中止或撤消 。甚至由于種種原因，一些專利申請人不愿或未能及時繳納專利費而使專利申請被撤消 。如茯苓素的制造方法專利，大黃炮制新工藝的專利，均因未繳納必要的費用而被撤銷發(fā)明專利，實在令人感到惋惜 。

2解決上述問題的設(shè)想與思考

中藥是我國中醫(yī)基礎(chǔ)理論的特色和優(yōu)勢的集中體現(xiàn)，是我國寶貴的傳統(tǒng)醫(yī)藥，我國應(yīng)基于中藥自身的特點，對中藥加以保護 。關(guān)注中藥事業(yè)的發(fā)展應(yīng)該從研究中藥的專利申請等最基本的問題入手，從法律和產(chǎn)業(yè)策略角度解決這些基礎(chǔ)性的難題，最終實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；褪澜缁?。

2.1中藥專利申請的法律對策

2.1.1引入新科技，適當(dāng)改變現(xiàn)有中藥專利的授予標(biāo)準(zhǔn)

雖然在我國現(xiàn)行的《專利法》中涉及了藥品專利保護的問題，但主要借鑒的是西方專利法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，沒有充分考慮到中藥的特殊性，在中藥專利保護上還存在缺陷，若用來保護中藥，無法起到應(yīng)有的作用 。以中藥復(fù)方為例：根據(jù)專利法規(guī)定，申請專利必須具有新穎性、創(chuàng)造性和實用性 。由于中藥復(fù)方的結(jié)構(gòu)異于西藥，不能簡單地通過物理或化學(xué)公式進行表述，實踐中很難滿足專利“三性”的要求，按照現(xiàn)行的專利法規(guī)定，實踐中很難取得專利 。因此在中藥專利審查中，可順應(yīng)中藥的特點，引入最新科技?D?D?D中藥指紋圖譜來制定新的專利技術(shù)表達標(biāo)準(zhǔn) 。中藥指紋圖譜是一種“借助于現(xiàn)代儀器分析手段將中藥化學(xué)成分組合物中的某類化學(xué)物質(zhì)或各個化學(xué)物質(zhì)的化學(xué)信息從定性和定量兩個角度以圖形(圖像)的方式來表征并加以描述的圖譜”，“在應(yīng)用中，它借用了法醫(yī)學(xué)的指紋鑒定的概念，具備個體的絕對唯一性、物種特征的唯一性和同種個體之間的相似性”［7］ 。利用中藥指紋圖譜可以較為準(zhǔn)確地判定申請專利的中藥產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，從而為進一步認(rèn)定申請專利的中藥產(chǎn)品是否具備專利的“三性”提供了技術(shù)上的便利 。

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