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中藥專利申請(qǐng)的現(xiàn)狀及對(duì)策

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中藥專利申請(qǐng)的現(xiàn)狀及對(duì)策


中藥是我國(guó)長(zhǎng)久以來(lái)的特色產(chǎn)業(yè)，也是世界醫(yī)學(xué)寶庫(kù)中不可或缺的組成部分 。我國(guó)目前對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)可以分為五種：專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、行政保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)和新藥保護(hù) 。而最終可在國(guó)際上獲得普遍認(rèn)可的、法律效力最高的還是專利保護(hù) 。但實(shí)踐中中藥專利保護(hù)在我國(guó)的實(shí)施效果并不理想，可以說(shuō)遇到了瓶頸，甚至欲前不能 。本文將試從中藥專利申請(qǐng)的角度對(duì)我國(guó)保護(hù)專利保護(hù)現(xiàn)狀進(jìn)行簡(jiǎn)要的分析，并針對(duì)我國(guó)中藥專利申請(qǐng)中存在的不足和缺陷，提出修正和完善的建議 。

我國(guó)自2001年加入WTO后，國(guó)際、國(guó)內(nèi)中藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，據(jù)世界衛(wèi)生組織（WTO）和國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局(SIPO)的一組數(shù)字顯示：目前國(guó)際市場(chǎng)中藥銷售額每年160億美元，日本和韓國(guó)的“洋中藥”品種占80%～90%，已成為國(guó)際中藥市場(chǎng)絕對(duì)的贏家，而中國(guó)的制劑在國(guó)際市場(chǎng)僅占3%～5%[1] 。在世界經(jīng)濟(jì)國(guó)際化的大潮下，如何加強(qiáng)中藥領(lǐng)域?qū)＠Ｗo(hù)研究，保護(hù)中藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)已迫在眉睫 。

【中藥專利申請(qǐng)的現(xiàn)狀及對(duì)策】1我國(guó)中藥專利申請(qǐng)的現(xiàn)狀

專利保護(hù)是藥品發(fā)明最有效的一種保護(hù)方式，世界各國(guó)也主要采用專利制度對(duì)藥品發(fā)明進(jìn)行保護(hù) 。我國(guó)作為中藥發(fā)源地，理應(yīng)是中藥專利申請(qǐng)的大國(guó)和受理大國(guó)，但事實(shí)卻并非如此 。我國(guó)中藥的專利保護(hù)基本上是與專利法的實(shí)施和修改同步的，但由于我國(guó)的專利制度大多借鑒于西方，對(duì)于中藥的保護(hù)沒(méi)有獨(dú)到之處，因此中藥專利申請(qǐng)?jiān)趯?shí)踐中面臨諸多問(wèn)題 。

1.1國(guó)外中藥專利申請(qǐng)情況

1.1.1向國(guó)外申請(qǐng)中藥專利注冊(cè)的數(shù)量少

國(guó)內(nèi)企業(yè)一般認(rèn)為中藥難以符合化學(xué)藥的新藥申請(qǐng)要求，在國(guó)外很難申請(qǐng)到專利，故而更多傾向于國(guó)內(nèi)行政保護(hù) 。而行政保護(hù)存在著保護(hù)力度不強(qiáng)、無(wú)法與國(guó)際接軌等諸多缺陷，對(duì)于我國(guó)中藥的國(guó)際化發(fā)展極為不利 。我國(guó)已于1994年正式成為國(guó)際專利合作條約(PCT)的成員國(guó)，所申請(qǐng)專利僅需在一國(guó)申請(qǐng)成功即在每個(gè)成員國(guó)都有效，但國(guó)內(nèi)中藥界卻很少采用這一途徑占領(lǐng)國(guó)際市場(chǎng) 。據(jù)《世界專利索引數(shù)據(jù)庫(kù)》統(tǒng)計(jì)表明，截至2007年初，中國(guó)公布的中藥專利申請(qǐng)達(dá)24552件，但向國(guó)外申請(qǐng)的專利僅占國(guó)內(nèi)申請(qǐng)專利數(shù)量0.6％，低于各技術(shù)領(lǐng)域2.4％的平均值[2] 。也就是說(shuō)，國(guó)內(nèi)有99.4%的中藥專利沒(méi)有去申請(qǐng)國(guó)際專利，充分反應(yīng)了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)安于現(xiàn)狀，沒(méi)有向國(guó)外擴(kuò)展，占據(jù)海外市場(chǎng)的戰(zhàn)略計(jì)劃 。

1.1.2國(guó)外企業(yè)搶注中藥專利現(xiàn)象嚴(yán)重

國(guó)外企業(yè)十分重視對(duì)研發(fā)成果的專利保護(hù)，將申報(bào)專利及專利管理意識(shí)貫穿于整個(gè)研發(fā)過(guò)程中 。國(guó)外許多企業(yè)利用其先進(jìn)的技術(shù)和雄厚的研發(fā)資金，從中國(guó)挖掘出許多有價(jià)值的中藥進(jìn)行系統(tǒng)研究，搶先申報(bào)許多專利，占領(lǐng)我國(guó)的中藥市場(chǎng)，對(duì)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展帶來(lái)很大的沖擊 。如韓國(guó)的“牛黃清心液”源自我國(guó)的“牛黃清丸”，年產(chǎn)值近1億美元 。

從近年美國(guó)及歐洲等國(guó)的專利文獻(xiàn)來(lái)看，在歐美，中國(guó)的中藥不是不能申請(qǐng)專利，而是我們申請(qǐng)得太少了 。在對(duì)美國(guó)專利商標(biāo)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行檢索，顯示近幾年的中藥專利獲取呈上升趨勢(shì) 。且在這些中藥專利的申請(qǐng)中，以美國(guó)為最多，其后依次是中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)、日本和韓國(guó)，而中國(guó)只占了較少比例；在歐洲專利局，中藥專利申請(qǐng)量則以日本為主[3] 。如江蘇地道的中藥材薄荷，目前已有8項(xiàng)專利被美國(guó)申請(qǐng)，且他們申請(qǐng)的專利技術(shù)主要用于口香糖等高利潤(rùn)市場(chǎng)，其中美國(guó)箭牌公司獨(dú)攬四項(xiàng)專利 。

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