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中藥復(fù)方專利申請文件該如何撰寫

云知道復(fù)方


中藥復(fù)方專利申請文件該如何撰寫


我國作為中醫(yī)藥的發(fā)源地，中藥復(fù)方是中華民族傳統(tǒng)文化精粹中重要的組成部分，是我國參與國際醫(yī)藥競爭最具優(yōu)勢和民族特色的領(lǐng)域之一 。本文從中藥復(fù)方專利申請文件的說明書撰寫、權(quán)利要求撰寫、“三性”審查角度等，對中藥復(fù)方專利文件撰寫提供若干建議，旨在提升中藥復(fù)方專利的撰寫質(zhì)量 。

21世紀(jì)是知識經(jīng)濟(jì)的時代，知識將成為新一輪經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn) 。在中國最有優(yōu)勢、最有可能擁有自己知識產(chǎn)權(quán)的是在中國發(fā)展了幾千年的中藥產(chǎn)業(yè) 。中國已加入了世界貿(mào)易組織，如不能很好運(yùn)用知識產(chǎn)權(quán)制度，勢必阻礙中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和國際化進(jìn)程 。為提升中藥復(fù)方專利文件的撰寫質(zhì)量，運(yùn)用好知識產(chǎn)權(quán)制度，筆者現(xiàn)就中藥復(fù)方專利的申請文件撰寫作一闡述 。
【中藥復(fù)方專利申請文件該如何撰寫】1 中藥復(fù)方專利撰寫質(zhì)量低的原因分析

1.1 專利技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低

我國藥監(jiān)政策實(shí)行強(qiáng)制監(jiān)管，中藥復(fù)方藥品需要經(jīng)過批準(zhǔn)才能上市銷售 。中藥復(fù)方在獲得專利權(quán)后，需要投入大量資金按新藥審批標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)研究，企業(yè)對此較為謹(jǐn)慎，導(dǎo)致中藥復(fù)方專利技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平相對較低 。而一旦不能產(chǎn)業(yè)化，專利權(quán)也形同虛設(shè)，因此，專利文件的撰寫質(zhì)量就不再被重視 。

1.2 專利制度的作用被異化

專利制度本來是與市場經(jīng)濟(jì)緊密相結(jié)合，自發(fā)調(diào)整市場經(jīng)濟(jì)行為，促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步 。近年我國專利申請數(shù)量呈逐年劇增的趨勢，除了技術(shù)進(jìn)步和專利意識增強(qiáng)外，行政干預(yù)力量也很重要 。專利申請量、專利授

1.3 缺少中藥領(lǐng)域?qū)＠砣?br/>
目前，專利代理行業(yè)具備中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)的人才相對較少，再要求獲得專利代理人資格，且代理人必須全職執(zhí)業(yè)，導(dǎo)致中藥專業(yè)代理人鳳毛麟角 。具有化學(xué)、生物、材料專業(yè)背景的代理人是目前中藥專利代理的主要力量 。這種跨專業(yè)的代理人雖然大致能理解中醫(yī)藥專利技術(shù)，但創(chuàng)造性的歸納能力尚顯不足 。

2 中藥復(fù)方專利說明書的撰寫

按照我國現(xiàn)行專利法實(shí)施細(xì)則第十七條規(guī)定，發(fā)明或?qū)嵱眯滦蛯＠暾埖恼f明書應(yīng)當(dāng)寫明發(fā)明或?qū)嵱眯滦偷拿Q，說明書應(yīng)當(dāng)包括發(fā)明名稱、技術(shù)領(lǐng)域、背景技術(shù)、發(fā)明內(nèi)容、附圖說明和具體實(shí)施方式 。

2.1 發(fā)明名稱

發(fā)明名稱應(yīng)當(dāng)簡短、準(zhǔn)確地表明發(fā)明的技術(shù)主題 。中藥領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在描述中藥時，通常采用的措詞有“中藥”“中藥制劑”“藥劑”“制劑”等；在描述中藥復(fù)方原料藥種類劑量時，通常采用的措辭有“處方”“配方”“組方”等 。但在中藥專利領(lǐng)域，要使用“中藥組合物”這一已固定下來的詞語，英文為Compound或Composition 。

2.2 技術(shù)領(lǐng)域

按照現(xiàn)行《專利審查指南》[1]第二部分第二章2.2.2節(jié)規(guī)定：技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)當(dāng)是發(fā)明直接所屬或直接應(yīng)用的具體技術(shù)領(lǐng)域，而不是上位的或相鄰的技術(shù)領(lǐng)域 。因此，中藥組合物專利可寫成“屬于中藥領(lǐng)域”“屬于植物藥領(lǐng)域”；保護(hù)制備方法的組合物專利可寫成“屬于中藥制藥領(lǐng)域”“中藥制劑領(lǐng)域”或“植物藥制藥領(lǐng)域” 。

2.3 背景技術(shù)

背景技術(shù)部分應(yīng)當(dāng)寫明申請人所知的對該中藥專利的理解、檢索、審查有用的背景技術(shù)，要包含權(quán)利要求書中的獨(dú)立權(quán)利要求前序部分的現(xiàn)有技術(shù)，即與該藥物最接近的現(xiàn)有技術(shù)文件；另外，還應(yīng)當(dāng)客觀指出現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，且該缺陷僅限于本發(fā)明技術(shù)方案所解決的缺陷 。

2.4 發(fā)明內(nèi)容

這部分首先需寫出專利申請所要解決的技術(shù)問題，然后是解決該技術(shù)問題的技術(shù)方案，最后對照現(xiàn)有技術(shù)寫明發(fā)明的有益效果 ?；咎茁肥牵罕景l(fā)明要解決的技術(shù)問題是為了……提供……藥物制劑 。為了解決該技術(shù)問題，所采取的技術(shù)方案是……本發(fā)明采用上述技術(shù)方案，能夠達(dá)到……效果 。對于說明書的要求，我國現(xiàn)行《中華人民共和國專利法》第二十六條第三款規(guī)定：說明書應(yīng)當(dāng)對發(fā)明或?qū)嵱眯滦妥鞒銮宄⑼暾恼f明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn) 。對中藥復(fù)方專利而言，說明書公開不充分，主要有中藥藥名使用不規(guī)范、技術(shù)方案因未公開信息而不能實(shí)施、用化學(xué)成分定義的中藥提取物缺乏鑒定數(shù)據(jù)、中藥組合物專利未提供醫(yī)療效果數(shù)據(jù) 。

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