4.2 針對(duì)檢出的對(duì)比文件進(jìn)行撰寫
在說(shuō)明書中，應(yīng)當(dāng)明確或暗含記載針對(duì)檢出的對(duì)比文件具有創(chuàng)造性說(shuō)明的文字 。對(duì)包含藥味很多，區(qū)別僅是增加或減少一兩味藥的對(duì)比文件，需要證明專利的復(fù)方效果要較對(duì)比文件好很多，如通過(guò)增加實(shí)驗(yàn)例數(shù)據(jù)來(lái)證明 。對(duì)包含君臣藥的對(duì)比文件，需要證明專利的復(fù)方效果更好，以及說(shuō)明專利復(fù)方與對(duì)比文件不同的藥味，治療該疾病是本領(lǐng)域技術(shù)人員意料不到的 。
4.3 借鑒美國(guó)中藥復(fù)方專利撰寫
在美國(guó)申請(qǐng)中藥復(fù)方專利，權(quán)利要求撰寫為：①獨(dú)立權(quán)利要求中只寫組方而不寫劑量，對(duì)關(guān)鍵技術(shù)給予保密；②列多項(xiàng)權(quán)利要求，甚至將治療方法或治療疾病列入，并可將替代組方中某個(gè)或某幾個(gè)藥味的都列出，還可將能應(yīng)用的各個(gè)領(lǐng)域都列出，如藥品、食品添加劑、化妝品等[2] 。當(dāng)然，就目前我國(guó)專利的審查制度更趨嚴(yán)格的情況下，對(duì)美國(guó)復(fù)方專利的借鑒程度非常有限 。
5 小結(jié)
我國(guó)現(xiàn)行《專利審查指南》中沒(méi)有專門針對(duì)中藥專利的內(nèi)容，而國(guó)家專利局中藥審查處只是參照化學(xué)藥品發(fā)明專利的審查方法審查中藥專利 。就中藥傳承創(chuàng)新規(guī)律而言，專利的創(chuàng)造性要求是比較高的 。而中藥真正產(chǎn)業(yè)化還需符合現(xiàn)代科學(xué)理論 。因此，既要有意料不到的技術(shù)效果從而取得專利權(quán)，又要現(xiàn)代科學(xué)理論能夠解釋從而獲得上市許可，使中藥專利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化極其艱難 。有學(xué)者提出，應(yīng)當(dāng)采取較低創(chuàng)造性標(biāo)準(zhǔn)，把我國(guó)現(xiàn)行專利法與中醫(yī)藥的相關(guān)原理相結(jié)合，只要新中藥復(fù)方對(duì)現(xiàn)有中藥復(fù)方專利的藥味、藥量、炮制方法、給藥途徑、生產(chǎn)工藝和方法、組合物、混合物、藥用部分、復(fù)方組合、中藥產(chǎn)地、煎藥方法、煎藥時(shí)間、服藥方法、飲食禁忌等方面作出改變和完善，且能在提高療效、減少不良反應(yīng)、改變主病主癥、適應(yīng)同一病癥的不同類型等任何一方面有所突破，就應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其對(duì)中藥領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)具有“非顯而易見(jiàn)性”，有“突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步”，符合專利創(chuàng)造性認(rèn)定要求[3] 。筆者也認(rèn)同這種務(wù)實(shí)觀點(diǎn)，與此同時(shí)，筆者認(rèn)為該創(chuàng)造性標(biāo)準(zhǔn)的降低應(yīng)當(dāng)向已有產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)備的專利傾斜，例如提交了新藥注冊(cè)受理證明的專利，從而促進(jìn)中藥專利走向產(chǎn)業(yè)化，最終達(dá)到專利制度的立法初衷 。
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