【生產、銷售假藥罪立案標準】生產、銷售假藥罪，指的是生產者或者是銷售商，違反了國家藥品管理規(guī)范，生產或者銷售假藥，足以危害到人體健康的行為 。本罪侵犯客體，主要為復雜客體，它既侵犯了國家對藥品的管理要求，又侵犯了不特定多數人的身體健康 。其犯罪的主體，可以是個人也可以是單位，對于生產、銷售的假藥，出現以下情況之一的，應予以立案：1、藥品中含有超出標準的有毒、有害物質；2、藥品介紹中不含所標明的有效成份，可能影響診治的；3、藥品所標明的適應癥、或功能主治超出了規(guī)定范圍，可能會影響診治的；4、缺少所標明的急救必需的有效成份的 。
法律依據：《刑法》第一百四十一條【生產、銷售假藥罪】生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產 。本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品 。
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