醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)，沒有明顯的優(yōu)劣之分，國家食藥總局對各檢驗中心進行了專業(yè)分工，各檢驗中心檢驗專長和領(lǐng)域各不相同 。企業(yè)根據(jù)自己的產(chǎn)品選擇檢驗機構(gòu)，看該檢驗機構(gòu)的受檢項目，包不包括企業(yè)的送檢產(chǎn)品 。
當(dāng)前國家食品藥品監(jiān)督管理局下屬的、全國比較出名、結(jié)果比較認可的檢驗機構(gòu)分別是：
中檢所醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
2011年12月29日，中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所（以下簡稱“中檢院器械所”）揭牌成立 。中檢院醫(yī)療器械檢測體系規(guī)模由原來的一個處三個科室擴大到一個所六個內(nèi)設(shè)機構(gòu)，主要職能和人員構(gòu)成也得到了很大擴充 。中檢院器械所的成立是中檢院醫(yī)療器械檢測體系發(fā)展的里程碑，標志著醫(yī)療器械體系進入了一個新紀元 。
主要職能及內(nèi)設(shè)機構(gòu)
中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所主要職責(zé)為：承擔(dān)醫(yī)療器械注冊檢驗、監(jiān)督檢驗、委托檢驗和進口檢驗工作 。承擔(dān)全國醫(yī)療器械檢驗檢測復(fù)驗和技術(shù)檢定的相關(guān)組織工作 。承擔(dān)相關(guān)醫(yī)療器械標準制修訂及其實驗室驗證等工作 。承擔(dān)醫(yī)療器械標準物質(zhì)研究和標定工作 。開展與醫(yī)療器械檢驗檢測方法、質(zhì)量標準、技術(shù)規(guī)范等相關(guān)新方法、新技術(shù)研究 。承擔(dān)全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，組織開展醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)單位以及醫(yī)療機構(gòu)中的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)及人員的業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作 。
根據(jù)上述職責(zé)，中檢院器械所設(shè)置6個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：
（一）綜合辦公室
負責(zé)綜合協(xié)調(diào)所內(nèi)各部門的有關(guān)事宜；負責(zé)組織制訂與實施所內(nèi)規(guī)章制度；負責(zé)工作計劃的制定和總結(jié)；組織起草所內(nèi)重要會議領(lǐng)導(dǎo)講話、綜合性報告等重要文稿；負責(zé)文秘、接待、政務(wù)信息、公文、文件管理、機要工作；負責(zé)會議的組織和決定事項的督辦；負責(zé)檢驗樣品管理及檢驗報告匯總、審核、校對等；負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立及運行工作；負責(zé)儀器設(shè)備管理及計量管理工作；承辦所交辦的其他事項 。
（二）生物材料和組織工程室
負責(zé)植入材料、人工器官、組織工程產(chǎn)品、介入材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料等無源醫(yī)療器械的理化性能和生物性能檢驗；負責(zé)相關(guān)醫(yī)療器械國家標準和行業(yè)標準的制修訂工作；參與相應(yīng)品種國家標準物質(zhì)的研制與標定；開展相應(yīng)技術(shù)方法研究及技術(shù)人員培訓(xùn)；承辦所交辦的其他事項 。
（三）光機電室
負責(zé)無源醫(yī)用光學(xué)器具、有源眼科光學(xué)儀器、醫(yī)用激光儀器設(shè)備以及有源機電類醫(yī)療器械和醫(yī)用軟件等領(lǐng)域的醫(yī)療器械檢驗；負責(zé)相關(guān)醫(yī)療器械國家標準和行業(yè)標準的制修訂工作；負責(zé)相應(yīng)品種國家標準物質(zhì)的研制與標定；開展相應(yīng)技術(shù)方法研究及技術(shù)人員培訓(xùn)；承辦所交辦的其他事項 。
（四）體外診斷試劑一室
負責(zé)以非傳染病診斷試劑為主的各種體外診斷試劑的檢驗及有關(guān)國家標準和行業(yè)標準的制修訂工作；參與相應(yīng)品種國家標準物質(zhì)的研制與標定；開展相應(yīng)技術(shù)方法研究及技術(shù)人員的培訓(xùn)；承辦所交辦的其他事項 。
（五）體外診斷試劑二室
負責(zé)以傳染病診斷試劑為主的各種體外診斷試劑的檢驗及有關(guān)國家標準和行業(yè)標準的制修訂工作；參與相應(yīng)品種國家標準物質(zhì)的研制與標定；開展相應(yīng)技術(shù)方法研究及技術(shù)人員的培訓(xùn)；承辦所交辦的其他事項 。
（六）標準研究室
負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標準技術(shù)委員會秘書處的日常工作；組織協(xié)調(diào)標準制修訂的相關(guān)工作；負責(zé)所內(nèi)相關(guān)科研管理工作；承擔(dān)與標準相關(guān)的國際合作研究與活動；承辦所交辦的其他事項 。
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