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華潤三九研發(fā)費(fèi)用情況(單位:億元)
注:不含資本化研發(fā)投入
來源:上市公司公告
1月7日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,華潤九新的注射用頭孢西丁鈉通過一致性評價 。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前華潤三九有8個品種通過或視同通過一致性評價,其中3個為首家/獨(dú)家過評,為佐匹克隆片、蒙脫石顆粒及鋁碳酸鎂咀嚼片 。
華潤三九過評情況
注:帶*已被納入國家集采
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
在審的一致性評價品種中,10個品種以新注冊分類提交上市/臨床申請,其中奧貝膽酸片暫無首仿獲批;3個品種提交一致性評價補(bǔ)充申請,其中咪唑斯汀緩釋片、匹多莫德片暫無企業(yè)通過或視同通過一致性評價 。
華潤三九在審的一致性評價品種(含新分類申報)
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
在創(chuàng)新藥方面,2020年至今,華潤三九有2款新藥獲批上市,分別為進(jìn)口5.1類新藥注射用頭孢比羅酯鈉及2.2類新藥示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液 。其中注射用頭孢比羅酯鈉是國內(nèi)首款獲批的第五代頭孢抗生素,有利于提升公司在抗感染領(lǐng)域的市場競爭力 。
華潤三九部分在研新藥
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗(yàn)公示庫
在研新藥中,中藥3.1類新藥桃紅四物顆粒于近期申報上市,用于婦女血虛兼有瘀血的月經(jīng)不調(diào),為近5年來首款報產(chǎn)的婦科調(diào)經(jīng)中藥新藥;金不換骨通膠囊步入II期臨床,用于膝骨關(guān)節(jié)炎-寒濕阻絡(luò)兼血瘀證 。
此外,華潤三九注重中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新,重點(diǎn)關(guān)注中藥經(jīng)典名方、配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)及藥材資源的研究,目前在研經(jīng)典名方十余首,部分在研品種已完成申報資料 。
在化學(xué)藥領(lǐng)域,2款在研1類新藥均為抗腫瘤藥,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗腫瘤藥市場規(guī)模超過1000億元 。
QBH-196是一款多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑,晚期惡性實(shí)體瘤適應(yīng)癥已步入I期臨床;引進(jìn)的ONC201屬于DRD2拮抗劑/ClpP激動劑,全球范圍最高研發(fā)進(jìn)展處于II期臨床,在國內(nèi)的臨床申請已獲得CDE承辦受理 。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告等
注:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國297個地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫 。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算 。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2月14日,如有疏漏,歡迎指正!
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