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醫(yī)療器械尊詢的是什么標準,推動醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展

分別需要滿足的要求如下:測量接收機要求:1.應完全符合GB/T6113.101標準的要求;2.測量頻率范圍覆蓋0.15MHz-30MHz;3.0.15MHz-30MHz頻段范圍內(nèi),QP\PK\AV值檢波器的6dB帶寬設(shè)置均為9kHz;4.正弦波電壓精確度應優(yōu)于±2dB;5.QP、PK、AV值檢波器完全符合GB/T6113.101標準的要求;人工電源網(wǎng)絡(luò)要求:1、應完全符合GB/T6113.102標準第4章規(guī)定的50Ω/50μH的V型人工電源網(wǎng)絡(luò)的要求;2、工作范圍應覆蓋0.15MHz-30MHz,網(wǎng)絡(luò)阻抗(模和相角)隨頻率變化的特性應符合GB/T6113.102表2的要求,其中模的允差為±20%,相角的允差為±11.5°;3、基本隔離在0.15MHz-30MHz頻段內(nèi)應不小于40dB 。
醫(yī)療器械傳導發(fā)射測試都需要哪些設(shè)備?分別有什么要求?

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醫(yī)療器械傳導騷擾測試應該遵循醫(yī)藥標準YY0505-2012,所需測試儀器有(1)測量接收機 (2)人工電源網(wǎng)絡(luò) (3)脈沖限幅器 (4)電壓探頭 (5)射頻線纜和(6)模擬手電路共6樣 。分別需要滿足的要求如下:測量接收機要求:1. 應完全符合GB/T6113.101標準的要求;2. 測量頻率范圍覆蓋0.15MHz-30MHz;3. 0.15MHz-30MHz頻段范圍內(nèi),QP\PK\AV值檢波器的6dB帶寬設(shè)置均為9kHz;4. 正弦波電壓精確度應優(yōu)于±2dB;5. QP、PK、AV值檢波器完全符合GB/T6113.101標準的要求;人工電源網(wǎng)絡(luò)要求:1、 應完全符合 GB/T6113.102 標準第 4 章規(guī)定的 50Ω/50μH 的 V 型人工電源網(wǎng)絡(luò)的要求; 2、 工作范圍應覆蓋 0.15MHz-30MHz,網(wǎng)絡(luò)阻抗(模和相角) 隨頻率變化的特性應符合 GB/T6113.102 表 2 的要求,其中模的允差為±20%,相角的允差為±11.5°; 3、基本隔離在 0.15MHz-30MHz 頻段內(nèi)應不小于 40dB 。
【醫(yī)療器械尊詢的是什么標準,推動醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展】脈沖限幅器要求:1、輸入阻抗應為 50Ω;2、有效工作頻率覆蓋 0.15MHz-30MHz 頻段范圍 。電壓探頭要求:由至少為 1500Ω的電阻器串聯(lián)一個電抗值相對于電阻值可忽略的電容器構(gòu)成 。射頻線纜要求:1、輸入阻抗應為 50Ω;2、有效工作頻率覆蓋 0.15MHz-30MHz 頻段范圍 。模擬手電路要求:1、 由 220(1±20%)pF 電容和 510(1±10%)Ω電阻串聯(lián)構(gòu)成;2、 一端接金屬箔,另一端連接到測試系統(tǒng)的參考接地上;3、 適用的金屬箔 。

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