采訪人員從第62屆美國(guó)血液學(xué)協(xié)會(huì)（ASH）年會(huì)獲悉 ， 布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼在針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）和復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小細(xì)胞白血病（SLL）的兩個(gè)臨床研究中均顯示了良好的總緩解率和安全性 。
一項(xiàng)在復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者開(kāi)展的研究中 ， 臨床試驗(yàn)共有80例患者入組 ， 大多數(shù)患者處于疾病晚期 ， 中位隨訪時(shí)間為14.3個(gè)月 。 經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)（IRC）評(píng)估 ， 總緩解率ORR為91.3％ ， 其中完全緩解率（CR）CR達(dá)10.0% ， 部分緩解率為63.8% ， 伴淋巴細(xì)胞增多的部分緩解率為17.5% 。
“可以說(shuō) ， 奧布替尼在治療R/R CLL/SLL患者方面具有較高完全緩解率（CR）、持久緩解率和安全性改善 。 作為具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特性的高度選擇性的BTK抑制劑 ， 奧布替尼為患者提供了更好的治療選擇 ， 并且有望成為聯(lián)合治療的優(yōu)良選擇 。 ”江蘇省人民醫(yī)院血液科副主任徐衛(wèi)教授表示 ， 大多數(shù)不良事件為輕度至中度 ， 時(shí)間擴(kuò)展的隨訪分析未發(fā)現(xiàn)新的安全性問(wèn)題 。
另一項(xiàng)多中心、開(kāi)放性、臨床II期研究是奧布替尼單藥治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）中國(guó)患者的長(zhǎng)期安全性和有效性 。 該研究共入組106名患者 ， 中位隨訪時(shí)間為16.4個(gè)月 ， 大多數(shù)患者處于疾病晚期 。 根據(jù)Lugano標(biāo)準(zhǔn)（2014）評(píng)價(jià) ， 總緩解率為87.9％ ， 93.9％患者實(shí)現(xiàn)疾病控制 。
“研究發(fā)現(xiàn) ， 奧布替尼在治療R/R MCL患者中顯示出持續(xù)的療效 ， 并且沒(méi)有發(fā)生與治療相關(guān)的3級(jí)或以上的房顫/房撲、出血或腹瀉 ， 這支持奧布替尼成為BTK抑制劑治療的更好選擇 。 ”北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院淋巴腫瘤內(nèi)科副主任宋玉琴表示 ， 大多數(shù)不良事件主要包括血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥、白細(xì)胞減少癥和高血壓 。
此外 ， 采訪人員還了解到 ， 目前正在進(jìn)行的奧布替尼5項(xiàng)研究 ， 共涵蓋266例患者 ， 初步安全性結(jié)果顯示 ， 與其他BTK抑制劑相比 ， 奧布替尼發(fā)生BTK脫靶相關(guān)的不良事件（如房顫/房撲、腹瀉等）的發(fā)生率更低 。
【新型BTK抑制劑為血液腫瘤治療帶來(lái)曙光】據(jù)悉 ， 奧布替尼是諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥 ， 主要用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病 ， 并獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)立項(xiàng)支持 。
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