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室內(nèi)質(zhì)量控制圖的理論依據(jù)是

云知道室內(nèi)

室內(nèi)質(zhì)量控制圖的理論依據(jù)是

室內(nèi)質(zhì)量控制圖的理論依據(jù)是


室內(nèi)質(zhì)量控制圖的理論依據(jù)是正態(tài)分布 。室內(nèi)質(zhì)量控制由實(shí)驗(yàn)室工作人員 ， 采取一定的方法和步驟 ， 連續(xù)評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室工作的可靠性程度 ， 旨在監(jiān)控本實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的精密度 ， 提高本實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作中批內(nèi)、批間樣本檢測(cè)的一致性 ， 以確定實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否可靠 ， 可否發(fā)出報(bào)告的一項(xiàng)工作 。
excel自動(dòng)生成spc控制圖
SPC—統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 ， 要解決兩個(gè)問(wèn)題：
1.過(guò)程穩(wěn)定不穩(wěn)定？
2.過(guò)程能力夠不夠？
穩(wěn)不穩(wěn)定的問(wèn)題 ， 依靠“控制圖”來(lái)解決；能力夠不夠的問(wèn)題 ， 依靠“過(guò)程能力”來(lái)解決 。
01
控制圖 ， 是質(zhì)量管理先驅(qū)
它是將正態(tài)分布圖逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)90°得到的 ， 取±3σ（標(biāo)準(zhǔn)差）作為控制限 ?？刂茍D由三部分組成：1）數(shù)據(jù)點(diǎn)；2）中心線centerline=CL；3）控制限UCL/LCL=X± 3σ ， 如圖二所示 。
圖二控制圖的組成
控制圖的理論依據(jù)有兩個(gè)：1.質(zhì)量波動(dòng)原理；2.小概率事件 。因此控制圖有一定的抽樣風(fēng)險(xiǎn)（錯(cuò)報(bào)或漏報(bào)） ， 降低風(fēng)險(xiǎn)可借助8條判異原則 ， 如圖三所示 。這8條判異原則可借助1、（2、3） 、（4、5） 、 6、8 、9、14 、15這些數(shù)字來(lái)方便記憶 。
圖三 8條判異原則
通過(guò)把控制圖按照1σ ， 2σ ， 3σ ， 劃分成3個(gè)區(qū)域后 ， 如圖：
判異準(zhǔn)則簡(jiǎn)化記憶口訣：1界外;2-3A,4-5B,6連串 ， 8缺C；9單側(cè)；14升降；15C
控制圖跟數(shù)據(jù)類型有關(guān) ， 不同的數(shù)據(jù)類型對(duì)應(yīng)不同的控制圖 ， 其對(duì)應(yīng)關(guān)系如圖四所示 。
圖四數(shù)據(jù)類型與控制圖對(duì)應(yīng)關(guān)系
控制圖中最常用是均值—極差圖 ， 即Xbar—R控制圖 ， 其中心線和控制限的計(jì)算公式如下：
圖五Xbar—R圖中心線和控制限的計(jì)算公式
02
過(guò)程能力以最常用的過(guò)程能力指數(shù)—Cpk來(lái)說(shuō)明
過(guò)程能力指數(shù)—Cpk ， 是指過(guò)程的加工質(zhì)量滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的能力 ， 計(jì)算公式Cpk=min{(USL-Xbar)/3σ ， (Xbar-LSL)/3σ} 。他的應(yīng)用條件是過(guò)程穩(wěn)定且數(shù)據(jù)是正態(tài)分布的質(zhì)量特性 。
過(guò)程能力指數(shù)Cpk值的評(píng)價(jià)參考標(biāo)準(zhǔn)如下：
Cpk值的范圍
過(guò)程能力的評(píng)價(jià)參考
Cpk≥1.67
過(guò)程能力滿足要求 ， 可簡(jiǎn)化質(zhì)量檢驗(yàn)工作
1.33 ≤ Cpk < 1.67
過(guò)程能力尚可 ， 但需要改善
1.00≤ Cpk< 1.33
過(guò)程能力不足
在中心值無(wú)偏移的情況下 ， Cpk值與不良PPM對(duì)應(yīng)關(guān)系如下：
Cpk值
不良PPM
1.0
2700
1.33
63
1.67
0.57
03
掌握了控制圖和過(guò)程能力指數(shù)Cpk的知識(shí)后 ， 你就可以輕松地按照如下步驟導(dǎo)入SPC
步驟1：確定質(zhì)量指標(biāo) ， 收集數(shù)據(jù) 。一般取25個(gè)子組 ， 子組大小為5 。如對(duì)5A管梁左段孔徑5.5±0.1mm尺寸進(jìn)行連續(xù)抽樣 ， 并記錄在預(yù)先設(shè)計(jì)好的表格中 ， 數(shù)據(jù)如下：
步驟2：計(jì)算觀測(cè)值的總均值X=5.50 ， 平均極差R=0.05 。
步驟3：計(jì)算R圖控制線、X圖控制線 ， 并作圖 。
步驟4：依據(jù)判異原則判定 ， 其生產(chǎn)過(guò)程處于穩(wěn)定受控狀態(tài) 。
步驟5：計(jì)算過(guò)程能力指數(shù)Cpk=1.57 ， 能力尚可 ， 滿足技術(shù)要求 。
步驟6：延長(zhǎng)X-R控制圖的控制線 ， 作控制用控制圖 ， 進(jìn)行日常管理 。
精密度用什么處理結(jié)果來(lái)表示
(一)室內(nèi)質(zhì)量控制的主要任務(wù)
室內(nèi)質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中重要的組成部分,目的是保證樣本測(cè)定結(jié)果的可靠性 。測(cè)定結(jié)果的可靠性包括:①精密度高,即測(cè)定結(jié)果的重復(fù)性好,實(shí)驗(yàn)室每天的測(cè)定結(jié)果變化很小,主要消除或減小隨機(jī)誤差的影響,這主要靠建立健全的室內(nèi)質(zhì)控系統(tǒng)來(lái)保障;②準(zhǔn)確度高,即測(cè)定結(jié)果接近真值,主要消除或減小系統(tǒng)誤差的影響,這可通過(guò)選用好的測(cè)定方法、進(jìn)行正確校準(zhǔn)及參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)來(lái)保證 。精密度和準(zhǔn)確度兩者不是孤立的,精密是準(zhǔn)確的基礎(chǔ),沒(méi)有高精密度的測(cè)定結(jié)果,就沒(méi)有準(zhǔn)確的保證 。因此,實(shí)驗(yàn)室要想獲得可靠的結(jié)果,就必須建立健全室內(nèi)質(zhì)控體系 。室內(nèi)質(zhì)量控制的主要任務(wù)包括:①人員培訓(xùn) 。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)培養(yǎng)一批開展質(zhì)量控制工作的技術(shù)骨干,每個(gè)工作人員都應(yīng)對(duì)開展質(zhì)量控制工作的重要性、基礎(chǔ)知識(shí)、一般方法有充分的了解,通過(guò)學(xué)習(xí)不斷提高 。②建立標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程 。建立健全室內(nèi)質(zhì)控必須有一套完整的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程(standard operational procedure,SOP)文件作保障 。這些SOP文件包括:使用及維護(hù)的操作規(guī)程,試劑、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品等使用的操作規(guī)程和每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的操作規(guī)程等 。③儀器的檢定與校準(zhǔn) 。對(duì)量具、光電或電子天平、分光光度計(jì)要進(jìn)行定期檢定 。對(duì)分析儀器應(yīng)按要求進(jìn)行校準(zhǔn),校準(zhǔn)時(shí)要選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)品;校準(zhǔn)品應(yīng)盡可能溯源到參考方法或(和)參考物質(zhì);對(duì)不同的分析項(xiàng)目要根據(jù)其特性確定各自的校準(zhǔn)頻度 。④質(zhì)控品 。用于質(zhì)量控制目的的標(biāo)本被稱為質(zhì)控品,要有穩(wěn)定性能、小瓶包裝、長(zhǎng)期內(nèi)分析測(cè)定、瓶間變異小,其測(cè)定誤差才能歸咎于方法本身 。質(zhì)控品應(yīng)與樣本的基質(zhì)相同,如血清作為分析檢測(cè)的材料,蛋白基質(zhì)是最好的 。分析物的濃度應(yīng)包括正常和病理范圍內(nèi),該濃度對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的醫(yī)學(xué)解釋很關(guān)鍵 。
(二)室內(nèi)質(zhì)量控制的主要方法
室內(nèi)質(zhì)控目的是監(jiān)控測(cè)定過(guò)程是否穩(wěn)定,目前實(shí)驗(yàn)室常用Levey-Jennings質(zhì)控圖,最早由美國(guó)休哈特(Shewhart W A)于1924年提出,將數(shù)理統(tǒng)計(jì)的原理和方法應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn),預(yù)測(cè)生產(chǎn)過(guò)程的變動(dòng),預(yù)防產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng) 。1951年Levey-Jennings將Shewhart質(zhì)控圖引進(jìn)臨床實(shí)驗(yàn)室,成為臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控的主要方法 。
1.Levey-Jennings質(zhì)控圖法 Levey-Jennings質(zhì)量控制法的理論依據(jù)來(lái)源于正態(tài)分布曲線 。在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,在重復(fù)性條件下對(duì)同一質(zhì)控品進(jìn)行無(wú)數(shù)次檢測(cè),由于存在隨機(jī)誤差,每次檢測(cè)結(jié)果不可能完全一樣 。以測(cè)定值為橫坐標(biāo),測(cè)定值出現(xiàn)的頻率為縱坐標(biāo),可得到一條近似正態(tài)分布的曲線 。
用標(biāo)準(zhǔn)差(s)描述:假設(shè)曲線下面積為100%,根據(jù)正態(tài)分布理論,
【室內(nèi)質(zhì)量控制圖的理論依據(jù)是】

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