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截止至12月26日，經國家藥監局審查，批準丹娜（天津）生物科技股份有限公司和北京貝爾生物工程股份有限公司的2個新冠病毒抗原檢測試劑產品 。截至目前，國家藥監局已批準47個新冠病毒抗原檢測試劑產品 。
序號
產品名稱
注冊人
注冊證號
1
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
廣州萬孚生物技術股份有限公司
國械注準20203400830
2
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
北京金沃夫生物工程科技有限公司
國械注準20203400831
3
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
深圳華大因源醫藥科技有限公司
國械注準20203400940
4
【國家藥監局已批準47個新冠病毒抗原檢測試劑產品名單】新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
北京華科泰生物技術股份有限公司
國械注準20223400308
5
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法)
南京諾唯贊醫療科技有限公司
國械注準20223400346
6
新型冠狀病毒(2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
國械注準20223400347
7
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
北京熱景生物技術股份有限公司
國械注準20223400348
8
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
重慶明道捷測生物科技有限公司
國械注準20223400349
9
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
北京樂普診斷科技股份有限公司
國械注準20223400350
10
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
北京萬泰生物藥業股份有限公司
國械注準20223400351
11
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
浙江東方基因生物制品股份有限公司
國械注準20223400359
12
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
武漢明德生物科技股份有限公司
國械注準20223400360
13
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
艾康生物技術（杭州）有限公司
國械注準20223400361
14
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法)
中元匯吉生物技術股份有限公司
國械注準20223400365
15
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
廈門奧德生物科技有限公司
國械注準20223400378
16
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
山東康華生物醫療科技股份有限公司
國械注準20223400379
17
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
杭州奧泰生物技術股份有限公司
國械注準20223400380
18
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
深圳市易瑞生物技術股份有限公司
國械注準20223400394
19
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
國械注準20223400395
20
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
英諾特（唐山）生物技術有限公司
國械注準20223400404
21
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
北京卓誠惠生生物科技股份有限公司
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