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疫苗什么時(shí)候開(kāi)始出來(lái)的

乙肝疫苗什么時(shí)候發(fā)明出來(lái)
在美國(guó)醫(yī)學(xué)院的必修課中,薩爾·克魯格曼(Saul Krugman)這個(gè)名字至少會(huì)出現(xiàn)兩次:一次作為乙肝病毒的發(fā)現(xiàn)者和乙肝疫苗的發(fā)明者,在病毒學(xué)或流行病學(xué)課上被追思緬懷;另一次,則是作為有爭(zhēng)議的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)的主要負(fù)責(zé)人,在醫(yī)學(xué)倫理課上被激烈討論 。
薩爾·克魯格曼1911年出生于紐約布朗克斯,父母是“十月革命”前后涌入美國(guó)的俄國(guó)移民 。因?yàn)榧揖池毢?,克魯格曼的求學(xué)之路相當(dāng)曲折,直到1939年才在弗吉尼亞醫(yī)學(xué)院拿到醫(yī)學(xué)學(xué)位 。1941年,克魯格曼加入空軍,成為南太平洋戰(zhàn)區(qū)的一名隨機(jī)外科醫(yī)生,直到1946年2月才回到紐約 。從貝爾維尤醫(yī)院一名不拿薪水的實(shí)習(xí)醫(yī)生做起,到1960年,因?yàn)槌霰姷臉I(yè)務(wù)水平,他已經(jīng)成為這家醫(yī)院的兒科主任,并擔(dān)任紐約大學(xué)醫(yī)學(xué)院的教授和系主任 。
為薩爾·克魯格曼帶來(lái)最大榮譽(yù)和最大爭(zhēng)議的,是他從50年代中期開(kāi)始的一系列與傳染病有關(guān)的工作 。建成于30年代的楊柳溪州立學(xué)院是一所專(zhuān)門(mén)收容精神病人的精神病院 。由于經(jīng)費(fèi)削減、收容者眾多、管理不善,這里的條件極其惡劣,成為麻疹和肝炎等眾多惡性傳染病的淵藪 。時(shí)任議員的羅伯特·肯尼迪在一次演講中,曾將這里比成“蛇窟” 。
為了解決楊柳溪州立學(xué)院傳染病泛濫的問(wèn)題,院方找到薩爾·克魯格曼和他的好朋友羅伯特·瓦爾德(Robert Ward) 。之后不久,瓊·吉列思(Joan Giles)也加入這一隊(duì)伍 。在進(jìn)行了細(xì)心的臨床和流行病學(xué)研究后,薩爾·克魯格曼和他的同事發(fā)現(xiàn),新入院的精神病人一入院,很快就會(huì)感染上肝炎,除非是此前就已經(jīng)感染過(guò) 。而且,雖然看起來(lái)都是一樣的肝病,事實(shí)上,它們卻是由兩種不同的病毒所引起 。以前人們以為的“復(fù)發(fā)”,其實(shí)是再次感染了不同的病毒 。克魯格曼將這一發(fā)現(xiàn)寫(xiě)成論文,發(fā)表在1967年5月的《美國(guó)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)雜志》上,這就是病毒學(xué)歷史上具有里程碑意義的《傳染性肝炎:兩種臨床上、流行病學(xué)上和免疫學(xué)上都截然不同的感染》 。
薩爾·克魯格曼繼續(xù)尋找可能治療或預(yù)防這兩種不同肝炎,尤其是潛伏期更長(zhǎng)、長(zhǎng)期預(yù)后不佳的后一種肝炎——今天我們所稱(chēng)的乙型肝炎——的方法 。在一次試驗(yàn)中,薩爾·克魯格曼將乙肝病人的血清用10倍的水稀釋?zhuān)?8攝氏度下加熱1分鐘,結(jié)果他驚奇地發(fā)現(xiàn),血清中的病毒被殺死了,但抗原似乎還有活性 。他因此猜想,將這種血清制品注射到未感染過(guò)乙肝病毒的人體內(nèi),或許可以起到免疫作用 。
他在楊柳溪州立學(xué)院開(kāi)始了大規(guī)模人體試驗(yàn) 。主要的試驗(yàn)對(duì)象,是院中和新入院的患有精神病的兒童 。在試驗(yàn)中,克魯格曼及其同事給29名兒童注射了用上述辦法滅活的帶病毒血清,然后加以觀察 。證據(jù)顯示,這些血清中的乙肝病毒并沒(méi)有全部被殺死,因?yàn)橐徊糠衷囼?yàn)對(duì)象因此感染上了乙肝病毒 。而在那些沒(méi)有感染的兒童中,為了測(cè)試注射滅活血清是否能產(chǎn)生免疫以及免疫效果如何,克魯格曼又給他們注射了完全沒(méi)有加熱滅活的乙肝病人血清 。結(jié)果顯示,59%的試驗(yàn)對(duì)象獲得了完全的免疫 。
1971年7月,薩爾·克魯格曼將這一試驗(yàn)結(jié)果正式發(fā)表 。以感染者血清制備疫苗的方法此后被進(jìn)一步完善,并從小規(guī)模實(shí)驗(yàn)室制備走向商業(yè)化生產(chǎn) 。1981年,第一種經(jīng)過(guò)FDA許可的血清乙肝疫苗在美國(guó)上市,數(shù)以千萬(wàn)人因此而不再被乙肝病毒所威脅 。
然而,以精神不健全的兒童為試驗(yàn)對(duì)象、并給其注射明知可能導(dǎo)致傳染的含病毒血清的做法,也給薩爾·克魯格曼招來(lái)許多批評(píng) 。而后,又有人調(diào)查出,盡管克魯格曼與這些兒童的家長(zhǎng)簽訂了知情同意書(shū),告知試驗(yàn)內(nèi)容,但在實(shí)際操作中,很多家長(zhǎng)被告知,如果不參加人體試驗(yàn),他們的孩子就不能在精神病院中繼續(xù)住下去 。盡管沒(méi)有證據(jù)顯示克魯格曼授意這樣去做,作為試驗(yàn)負(fù)責(zé)人,他無(wú)疑要為這些有悖醫(yī)學(xué)倫理的做法承擔(dān)責(zé)任 。

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