“熒光染料和標記蛋白的比例需要再調整一下，確保熒光標記的量控制精準 ?！比涨?，在位于高新區(qū)的浙江正熙生物技術股份有限公司實驗室內，總經理張洋正在指導成員進行實驗 。目前，公司正在研發(fā)可以診斷血液腫瘤指標的檢測試劑 。
今年31歲的張洋畢業(yè)于美國加州大學舊金山分校(UCSF)，獲得免疫學博士學位 。2017年，張洋在德清創(chuàng)辦了浙江正熙生物技術股份有限公司，以生產科研型、診斷型流式熒光抗體及相關診斷設備為主要業(yè)務，團隊的核心成員也都來自美國耶魯大學和加州大學舊金山分校(UCSF) 。
“跟傳統(tǒng)檢測方式相比，我們研發(fā)的技術具有高通量聯(lián)檢的優(yōu)勢，單個血液樣本可以同時檢測幾十甚至上百個指標 ?！睆堁竽贸鲆恢⌒〉脑噭┙榻B道，公司研發(fā)的流式熒光單抗檢測試劑可用于白血病、傳染病等疾病的診斷檢測，主要為研究機構、醫(yī)療院所、藥物研發(fā)單位等提供價格合理的高品質抗體產品 ?！斑M口的檢測試劑十分昂貴，而我們自主生產的要比進口試劑價格便宜一半以上 。”
據了解，近年來，流式熒光檢測在腫瘤標志物檢測、遺傳分析、HPV基因分型、藥物開發(fā)等領域得到了廣泛的應用，該技術成為體外診斷領域的熱門新興賽道 。但在我國，流式熒光檢測市場長期被國外企業(yè)占據，張洋及其團隊下足功夫、不斷刻苦研發(fā)，為的就是突破國外企業(yè)的壟斷，占據更多市場份額 。
為攻破技術壁壘限制，正熙生物建立了高標準的單克隆抗體研發(fā)生產平臺 。張洋介紹，不同于傳統(tǒng)使用小鼠腹水制作單抗的方式，企業(yè)對雜交瘤細胞全程通過體外無血清培養(yǎng)，且對雜交瘤細胞進行了改良，通過新技術的研發(fā)，抗體產量比原先提高10~50倍，且批次的一致性、穩(wěn)定性更高 。目前，企業(yè)部分產品已經進入北京幾家大型三甲醫(yī)院進行臨床使用 。
作為國內流式熒光技術領域的一位破局者，經過4年的努力，正熙生物獲得了流式熒光單抗生產環(huán)評證書，并完成了100種雜交瘤細胞株原材料的海外引入及自主開發(fā)，180項行業(yè)商標，90項產品證書和30項核心技術專利的申報與布局 。
“創(chuàng)業(yè)不容易，尤其是要成為能夠填補國內空白的一個企業(yè) 。到目前為止我們的所有投入都用在研發(fā)上，經營收入還沒能覆蓋研發(fā)費用 。”談到創(chuàng)業(yè)的壓力時，張洋也是面露微笑 。他說，目前企業(yè)正在打造一個第三方醫(yī)檢所，預計今年年底能夠正式運營 ?！拔覀兊哪繕耸橇幵?年時間內完成1000款產品的研發(fā)，成為國內體外診斷試劑、尤其是流式熒光技術這一領域的標桿企業(yè) ?！?br />
【流式熒光技術原理 熒光顯微鏡使用步驟】放眼未來，張洋表示將立足于流式熒光單抗試劑，往癌癥診斷、抗衰老檢測等方向不斷發(fā)展，解決更多“卡脖子”難題，為消費者和使用者提供更具性價比的產品 。
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