去年6月21日，“中印藥品監(jiān)管交流會(huì)”在上海召開 。會(huì)上，中印兩國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)圍繞印度藥品對(duì)華出口問題進(jìn)行了討論 。
嗅到了商機(jī)的印度藥企就開始蠢蠢欲動(dòng) 。
2018年7月，印度第二大制藥公司安若維他投資1億美元設(shè)立安若維他藥業(yè)泰州有限公司；
2018年12月，印度阿拉賓度制藥與羅欣藥業(yè)達(dá)成合作，共同在中國設(shè)立合資公司，聯(lián)合投資研發(fā)和生產(chǎn)體系以引進(jìn)呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品；
2019年2月，印度藥企瑞迪博士的硫酸氫氯吡格雷片申請(qǐng)了生物等效性試驗(yàn)，為進(jìn)入中國市場(chǎng)作準(zhǔn)備 。此外，阿拉賓度、瑞迪、太陽制藥等印度大型藥企均陸續(xù)在進(jìn)行中國的藥品申報(bào) 。
2019年7月，印度制藥巨頭西普拉（Cipla Ltd.）歐洲分公司 CiplaEU 宣布，將和上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)全資子公司江蘇創(chuàng)諾制藥有限公司成立合資公司，將在中國投資建設(shè)吸入劑產(chǎn)品生產(chǎn)基地 。
制度問題一直是印度仿制藥入華的最大障礙：進(jìn)口仿制藥實(shí)施的是臨床審批制，一款仿制藥的一致性評(píng)價(jià)需要數(shù)年時(shí)間 。
隨著加速審評(píng)審批、取消抗癌藥關(guān)稅等一系列對(duì)跨國藥企的利好政策出臺(tái)，此前掣肘跨國藥企的因素，正在被逐漸降低 。
中國加入ICH之后，進(jìn)口原研藥、進(jìn)口仿制藥獲批加快更是成為水到渠成的事情 。2018年底，國內(nèi)臨床試驗(yàn)?zāi)S制實(shí)施，進(jìn)口仿制藥也進(jìn)入備案制時(shí)代 。
或許在不久的將來，25000元的瑞士格列衛(wèi)就將被980元的印度格列衛(wèi)代替 。
不過，說到印度仿制藥成本控制的問題，順帶提一句，這背后黑幕也很多 。利用印度許多貧民不識(shí)字，也沒有錢治療，藥廠和醫(yī)院很容易就獲得了大量“小白鼠” 。
《印度時(shí)報(bào)》曾于2013年報(bào)道稱，在2007至2013年年間，約有2644名印度人死于藥物臨床試驗(yàn)中 。而2015年的數(shù)據(jù)則顯示，從2013-2015年有1335人死于臨床試驗(yàn) 。據(jù)估計(jì)，參與人體小白鼠實(shí)驗(yàn)的印度人，多達(dá)60萬人 。
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