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開(kāi)藥店需要哪些證件，開(kāi)藥店需要什么證件

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開(kāi)藥店需要哪些證件

開(kāi)藥店需要哪些證件，開(kāi)藥店需要什么證件


需要取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證 。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定 ， 開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具備以下條件：
開(kāi)藥店需要什么證件開(kāi)藥店要的手續(xù)是：
1、持相關(guān)證件材料到當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證；
2、選定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所后到當(dāng)?shù)毓ど滩块T(mén)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
3、辦理健康證、衛(wèi)生許可證；
4、辦理稅務(wù)登記 。
一、私人開(kāi)藥店需要的材料：
1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；
2、工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；
3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
4、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)；
5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄 。
二、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員有那些？
至少要有一個(gè)駐店藥師、一個(gè)營(yíng)業(yè)員（要高中以上或與藥學(xué)相關(guān)畢業(yè)的或經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)考核獲得上崗證的人員） 。
2、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于40平方米，倉(cāng)庫(kù)不少于20平方米 。
3、要申辦《〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 ， ＜＜醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證＞＞，然后還要去辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證，衛(wèi)生許可證 ， 健康證 。
4、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 。
總結(jié),開(kāi)藥店需要的手續(xù):1、工商核名及辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照 。2、向所轄藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng),辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 。3、進(jìn)行Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)器械備案,辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》
法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條
從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證 。從事藥品零售活動(dòng) ， 應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證 。無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品 。
藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍 ， 到期重新審查發(fā)證 。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可，除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購(gòu)藥的原則 。
開(kāi)藥房需要什么手續(xù)和證件開(kāi)藥房需要藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證、健康證、GSP認(rèn)證 ， 如果所經(jīng)營(yíng)的藥店內(nèi)包含保健食品 ， 還需要向藥監(jiān)申請(qǐng)《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》 。
開(kāi)藥店需要先取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 首先要決定這個(gè)藥店辦個(gè)體戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照還是公司企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照 。
辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照大致步驟如下：
1、去工商部門(mén)申請(qǐng)《名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》，也就是確定你的藥店的店名 。
2、去當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 。
3、取得上述證件之后，回到工商部門(mén)申請(qǐng)《個(gè)體工商戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，需要的材料是：身份證原件和復(fù)印件，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的場(chǎng)地證明文件，租賃合同原件和復(fù)印件，證件相片一張 ，  《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的原件和復(fù)印件 。
4、拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照30天內(nèi)去地稅、國(guó)稅部門(mén)申請(qǐng)《稅務(wù)登記證》，15塊/證 。需要的材料是：營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本原件，租賃合同原件和復(fù)印件 ， 身份證原件和復(fù)印件 。
藥店需要辦理什么證件才能開(kāi)店,存放行李箱律師解析：
開(kāi)藥房需要辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 。我國(guó)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū);
2.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;
3.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況 。
(二)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng) 。
2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的 ， 應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正 。
3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》 ， 一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容 。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理 。
4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式 ， 或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》 ?！妒芾硗ㄖ獣?shū)》中注明的日期為受理日期 。
(三)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人 。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利 。
(四)申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出驗(yàn)收申請(qǐng) ， 并提交以下材料：
1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;
2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
4.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū);
5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄 。
(五)受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收 ， 作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定 。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利 。
【法律依據(jù)】：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第九條
【開(kāi)藥店需要哪些證件，開(kāi)藥店需要什么證件】

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