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功效+用量+用法 阿茲夫定片使用說(shuō)明書

云知道肺炎


功效+用量+用法 阿茲夫定片使用說(shuō)明書


一、主要?jiǎng)┬突蛞?guī)格
阿茲夫定片: 1mg; 3mg 。
二、具體用法
本品經(jīng)口服給藥 。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用 。
普通型新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 成年患者：空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過(guò)14天 。
治療 HIV 感染：HIV-1 感染患者的初始治療應(yīng)由有治療 HIV 感染經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行，為確保給藥劑量，片劑應(yīng)整片吞服，不可碾碎 。本品推薦劑量為成年患者每次3mg，每日1次 ， 于睡前空腹口服 。
三、作用功效
阿茲夫定片是我國(guó)自主研發(fā)的口服小分子抗病毒藥物，屬于新型核昔類輔助蛋白Vi和逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，也是首個(gè)上述雙靶點(diǎn)抗艾滋病病毒 (HIV-1) 藥物 。
2021年7月20日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制刻聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者 。
2021年年7月25日，國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng) ， 用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者 。同時(shí)國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果 。
2022年8月9日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布通知，將阿茲夫定片納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案 (第九版) 》，患者可在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書用藥 。
四、用量
患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥 。使用該藥品前應(yīng)詳細(xì)閱讀國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)的《阿茲夫定片說(shuō)明書》，按照說(shuō)明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量正確使用藥品 。
醫(yī)師開具該藥品前要熟知禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物的相互作用等，并詳細(xì)詢問患者的藥物過(guò)敏史等情況，避免有禁忌癥的患者使用 。
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