2016年1月26-27日，農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗(yàn)收能手組受河南省畜牧局邀請(qǐng)及委派，對(duì)普萊柯公司進(jìn)行了五年一度的獸藥GMP重驗(yàn) 。
本次重驗(yàn)共涉及9條生產(chǎn)線，分辭為胚毒滅活疫苗生產(chǎn)線(2條)、卵黃抗體生產(chǎn)線、細(xì)胞毒活疫苗生產(chǎn)線、胚毒活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)菌活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)胞毒滅活疫苗生產(chǎn)線(2條)、細(xì)菌滅活疫苗生產(chǎn)線 。
【普萊柯9條生產(chǎn)線通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP復(fù)驗(yàn)】驗(yàn)收能手在聞取公司GMP實(shí)施情況工作匯報(bào)后，對(duì)位于洛陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開辟區(qū)凌波路5號(hào)和翠微路3號(hào)的兩個(gè)生產(chǎn)基地提請(qǐng)重驗(yàn)的生產(chǎn)線獸藥GMP實(shí)施情況進(jìn)行了嚴(yán)厲、細(xì)致、全面、深入的檢查，綜合評(píng)定普萊柯公司組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確;廠區(qū)布局合理，環(huán)境衛(wèi)生符合請(qǐng)求;生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn)，其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備齊全，能夠滿意生產(chǎn)及檢驗(yàn)需要，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件齊全，內(nèi)容符合請(qǐng)求 。經(jīng)驗(yàn)收能手組綜合評(píng)定，推薦普萊柯公司生物制蒲岬間申請(qǐng)驗(yàn)收的9條生產(chǎn)線通過GMP重驗(yàn) 。
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