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質(zhì)量管理工作通?？煞譃槠房?即QC)和品保(即QA)兩個(gè)階段。在一些中、小型制造企業(yè) ，品管人員往往身兼兩職，同時(shí)做了QA和QC的工作，因此部分品管人員不能完全分清QA和QC的各自職責(zé)范圍. 今天就讓小編來給大家講講QA與QC吧。
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QA與QC的定義QA---Quality assurance, 質(zhì)量保證，其定義為“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求，而在質(zhì)量管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng) ?！币话惆ǎ?br /> DQA(DesignQuality Assurance)設(shè)計(jì)質(zhì)量保證
PQE( Process Quality Engineer)制程質(zhì)量工程師
QE(Quality Engineer)質(zhì)量工程師SQE(Supplier Quality Engineer)供應(yīng)商質(zhì)量工程師。
QEH(Quality Engineer Home)質(zhì)量工程師之家。
JQE(Joint Quality Engineer)客戶端質(zhì)量工程師，即供應(yīng)商花錢雇傭的為客戶工作的質(zhì)量工程師，是客戶方SQE的眼睛和耳朵。
QC---Quality control, 質(zhì)量控制，其定義為“為達(dá)到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng) ，產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn) ，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱 ?！币话惆ǎ?br /> QC：QualityControl ，質(zhì)量控制
IQC(IncomingQuality Control)意思是來料質(zhì)量控制，簡稱來料控制。
IPQC(In PutProcess Quality Control)中文意思為制程控制，指產(chǎn)品從物料投入生產(chǎn)道產(chǎn)品最終包裝過程的質(zhì)量控制。
FQC(Finishor FinalQuality Control)成品質(zhì)量檢驗(yàn)
OQC(OutQualitycontrol)成品出廠檢驗(yàn)
DQC(DesignQualityControl)設(shè)計(jì)質(zhì)量控制
MQC(ManufactureQualityControl)制程品檢從定義上看， QA著重于對整個(gè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行建立，維護(hù)與改善。而QC主要是產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) ，還包括產(chǎn)品相關(guān)的人，環(huán)境，設(shè)備的控制。
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QA與QC的職責(zé)
QA的職責(zé)是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控：主要有以下幾點(diǎn)

1)負(fù)責(zé)本部門全面工作，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。
2)保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。
3)對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)有監(jiān)督實(shí)施、(HACCP公眾號)改正及阻止的責(zé)任。
4)對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn) 。
5)對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn) 。
6)對新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核。
7)審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料。
8)審定批記錄，給出成品是否出廠的結(jié)論。
9)負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他文件。
10)審核不合格品處理程序。
11)因質(zhì)量管理上的需要，會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 。
12)審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。
13)處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內(nèi)召開會議，會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn) ，并將投訴情況及處理結(jié)果書面報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。
14)定期(至少每年一次)會同總工辦、生產(chǎn)部對企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查，并將檢查情況及時(shí)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。
QC職責(zé)：