
GMP證書是制藥企業(yè)向國家藥監(jiān)局申請對生產(chǎn)車間的認(rèn)證,認(rèn)證通過后發(fā)的證書,不是個(gè)人考的 。
【GMP證書怎么考啊】GMP證書認(rèn)證流程:
申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請和申報(bào)材料;省局藥品安全監(jiān)管處對申報(bào)材料形式審查 ;認(rèn)證中心對申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查 ;認(rèn)證中心制定現(xiàn)場檢查方案;省局審批方案 ;認(rèn)證中心組織實(shí)施認(rèn)證現(xiàn)場檢查;認(rèn)證中心對現(xiàn)場檢查報(bào)告進(jìn)行初審;省局對認(rèn)證初審意見進(jìn)行審批;報(bào)國家局發(fā)布審查公告 。
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