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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于公布2019年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通知


農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于公布2019年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通知


【農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于公布2019年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通知】為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全,根據(jù)全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢準(zhǔn)備,我部組織對(duì)全國(guó)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢,各地畜牧獸姨湫政管理部門依法對(duì)相關(guān)違法行為進(jìn)行了查處 ?,F(xiàn)就有關(guān)情況公開如下 。
一、總體情況
2019年首席季度共盡成化學(xué)藥品、中獸藥等監(jiān)督抽檢1349批,不合格27批 。
2019年首席季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱,抽檢不合格產(chǎn)品相關(guān)信息見附件1 。
二、不合格產(chǎn)品情況
(一)不合格項(xiàng)目:27批不合格產(chǎn)品中,有4批產(chǎn)品性狀不合格,13批產(chǎn)品鑒辭不合格,1批產(chǎn)品檢查項(xiàng)不合格,13批產(chǎn)品含量測(cè)定不合格,1批產(chǎn)品檢出非法添加物煙酰胺 。
(二)抽檢環(huán)節(jié)質(zhì)量狀況:生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢比例分辭占抽檢總數(shù)的22.0%、65.2%、12.8%,不合格率分辭為0.7%、2.7%、0.6% 。
(三)產(chǎn)品類辭質(zhì)量狀況:化藥類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分辭占抽檢總數(shù)的42.9%、35.4%、21.4%、0.3%,不合格率分辭為1.7%、1.0%、4.2%、0% 。中藥類產(chǎn)品不合格率最高,顯然高于化藥類產(chǎn)品和抗生素類產(chǎn)品 。
獸用抗菌藥抽檢522批,不合格9批,不合格率為1.7%;水產(chǎn)、蠶、蜂用藥抽檢29批,不合格率為0%;消毒劑獸藥產(chǎn)蒲衢檢41批,不合格1批,不合格率為2.4%;進(jìn)口獸藥抽檢2批,不合格0批,不合格率為0% 。
三、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)
根據(jù)《2019年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)準(zhǔn)備》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則,判定以下1家企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè) 。
鄭州馬基森生物科技有限公司(省級(jí)監(jiān)督抽檢從生產(chǎn)企業(yè)抽樣,當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)中藥產(chǎn)品的鑒辭中有一種或一種以上成分未檢出) 。
經(jīng)地誹潴牧獸醫(yī)主管部門調(diào)查、核實(shí)和查處,2018年度和2019年首席期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)中列為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的黑龍江省金鑫獸藥有限公司、江西省農(nóng)科院獸藥廠、四川豪士動(dòng)物保健藥業(yè)有限公司、四川美嘉龍生物科技有限公司已被立案查處并盡成整改;經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽取的湖南坤源生物科技有限公司、四川德潤(rùn)通生物科技有限公司、肇慶市恒灃生化科技有限公司、廣州粵豐動(dòng)物保健有限公司、廣西北流市神州獸藥廠、廣西神威獸藥股份有限公司的產(chǎn)品非標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),經(jīng)查實(shí)為假冒獸藥,現(xiàn)撤銷對(duì)上述企業(yè)的重點(diǎn)監(jiān)控 。
四、抽檢發(fā)明的主要問(wèn)題
本期抽檢的獸藥產(chǎn)品不合格項(xiàng)目主要集中在以下幾方面:一是含量不合格 ?;庮惡涂股仡惍a(chǎn)品不合格的主要問(wèn)題在于含量不符合請(qǐng)求,多為含量偏低,甚至為0,顯然存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對(duì)質(zhì)量控制不嚴(yán)的問(wèn)題,不消除有些企業(yè)存在生產(chǎn)工藝問(wèn)題,無(wú)法保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性 。二是有效成分無(wú)法檢出 。中藥類產(chǎn)品不合格的主要問(wèn)題為生產(chǎn)企業(yè)偷工減料,導(dǎo)致一種或幾種藥材無(wú)法檢出 。三是非法添加現(xiàn)象依然存在 。本季度抽檢活動(dòng)中有1批樣品檢出煙酰胺 。
五、有關(guān)工作請(qǐng)求
(一)對(duì)被抽樣單位的處罰 。各地要按照獸藥管理有關(guān)規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)抽檢結(jié)果不合格的產(chǎn)品,清繳銷毀庫(kù)存產(chǎn)品,責(zé)令停止生產(chǎn),立即召歸售出產(chǎn)品,監(jiān)督銷毀并依法實(shí)施立爸卅罰;相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)要經(jīng)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后,方可恢重生產(chǎn) 。對(duì)涉嫌假冒標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品,相關(guān)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)要及時(shí)下架,所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)立案查處;對(duì)不符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的經(jīng)營(yíng)企業(yè),要責(zé)令限期整改,逾期不糾正或糾正后再犯的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,符合從重處罰情景的,要依法予以吊銷經(jīng)營(yíng)允許證 。

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