【簡述基因工程藥物的質(zhì)量控制】1、項目質(zhì)量策劃，識別工程關(guān)鍵及特殊工序，分析工程質(zhì)量控制重難點，并根據(jù)該分析結(jié)果編制相應(yīng)預(yù)防措施；
2、編制施工方案時，著重質(zhì)量控制的工序須單獨制定詳盡的質(zhì)量保證措施，并結(jié)合現(xiàn)場實際，完成三級交底；
3、在施工過程中根據(jù)方案及技術(shù)交底，必須跟蹤方案實施情況 ， 并形成方案管理體系記錄，現(xiàn)場施工管理人員根據(jù)預(yù)防措施、交底記錄、實施管理記錄在施工中發(fā)現(xiàn)問題及時整改，邊施工邊糾正，上道工序未達(dá)到要求時，避免進入下一道工序，即做好事情控制；
4、在最后一道工序完成前，難免會有許多質(zhì)量問題遺留 ， 須及時編制糾正措施，及時進行整改，整改完畢后方可進行檢驗批驗收，驗收必須合格；
5、在施工時收集不合格項產(chǎn)生原因，并編制不合格品臺賬，針對質(zhì)量問題編制預(yù)防糾正措施，不合格品信息來源現(xiàn)場自檢、驗收整改、監(jiān)理質(zhì)量通知單等 。
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