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藥品批準(zhǔn)文號字母含義

藥品批準(zhǔn)文號字母包括H、Z、S、B、T、F、J 。各字母分別代表藥品不同類別:H代表化學(xué)藥品;Z代表中成藥;S代表生物制品;B代表保健藥品;T代表體外化學(xué)診斷試劑;F代表藥用輔料;J代表進口分包裝藥品 。
拓展知識:
國藥準(zhǔn)字是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,相當(dāng)于人的身份證 。其格式為國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,其中化學(xué)藥品使用的字母為H,中藥使用的字母為Z等等 。只有獲得此批準(zhǔn)文號 , 藥品才可以生產(chǎn)、銷售 。
【藥品批準(zhǔn)文號字母含義】比如說,某藥在2000年的批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1997)X—01(1)”,那么現(xiàn)在換發(fā)為“國藥準(zhǔn)字H10970001” 。再比如“國藥準(zhǔn)字H11020001”中“H”表示化學(xué)藥品 , “11”為北京市行政區(qū)劃代碼前兩位,“02”為換發(fā)之年2002年的后兩位,“0001”為新順序號 。

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