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生產(chǎn)口罩要辦理哪些手續(xù)

【生產(chǎn)口罩要辦理哪些手續(xù)】

生產(chǎn)口罩要辦理哪些手續(xù)



1、口罩目前國內(nèi)分三種:一種是作為醫(yī)療器械管理的口罩 , 如:醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性普通醫(yī)用口罩;醫(yī)用外科口罩 , 目前醫(yī)用口罩主要是這三種 。生產(chǎn)此類產(chǎn)品 , 需要向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證” , 目前均需要10萬級(jí)以上的潔凈車間 , 并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰?。
2、第二種勞保口罩(特種勞動(dòng)防護(hù)用品) , 需要向省級(jí)技術(shù)監(jiān)督局申請工業(yè)品生產(chǎn)許可證 , 并向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請“特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志”認(rèn)證(“LA”認(rèn)證) 。
3、第三種是日常防護(hù)口罩 , 這個(gè)相對簡單 , 不用辦理任何許可證照 , 將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢 , 取得合格的檢測報(bào)告 , 即可上市銷售 。

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