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中國第一個居委會在杭州哪個地方產(chǎn)生 嘉定區(qū)建管委副主任( 二 )

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(四)推動研發(fā)用物品及特殊物品通關(guān)便利化 。建立研發(fā)用物品進口多部門聯(lián)合評估和監(jiān)管機制，搭建覆蓋通關(guān)全過程的信息互通和監(jiān)管平臺，建立本市生物醫(yī)藥試點企業(yè)和物品“白名單”，簡化清單內(nèi)企業(yè)相關(guān)物品前置審批手續(xù)，便利企業(yè)通關(guān) 。在全市試點推廣出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機制，加強安全監(jiān)管 。(責(zé)任單位：市經(jīng)濟信息化委、市商務(wù)委、上海海關(guān)、市藥品監(jiān)管局、市科委、上?？苿?chuàng)辦)
(五)支持開拓海外市場 。本市研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械通過FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、CE(歐洲共同體)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)或WHO(世界衛(wèi)生組織)等國際機構(gòu)注冊，并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的，經(jīng)評選認(rèn)定，給予不超過研發(fā)投入30%，最高1000萬元一次性資金支持 。(責(zé)任單位：市經(jīng)濟信息化委、市藥品監(jiān)管局、市財政局)
四、強化臨床研究轉(zhuǎn)化與醫(yī)企協(xié)同
(一)加強臨床研究成果轉(zhuǎn)化激勵 。依托“促進市級醫(yī)院臨床技能與臨床創(chuàng)新行動計劃”，支持相關(guān)醫(yī)院開展臨床研究及成果轉(zhuǎn)化 。對經(jīng)認(rèn)定的臨床研究床位不納入醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù)管理，不做病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率考核 。對在臨床研究成果轉(zhuǎn)化中做出主要貢獻的醫(yī)務(wù)人員，允許其職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎勵計入當(dāng)年單位績效工資總量，但不受總量限制，不納入總量基數(shù) 。(責(zé)任單位：申康醫(yī)院發(fā)展中心、市衛(wèi)生健康委、市人力資源社會保障局、市財政局)
(二)建立醫(yī)院倫理協(xié)作審查工作機制 。建立本市醫(yī)院倫理委員會協(xié)作審查機制，開展多中心臨床研究協(xié)作倫理審查 。簽署協(xié)作審查協(xié)議的各醫(yī)院倫理委員會可在遵循國家相關(guān)法規(guī)、指南的原則下，探索對多中心臨床研究實行倫理審查結(jié)果互認(rèn) 。(責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市藥品監(jiān)管局、申康醫(yī)院發(fā)展中心)
(三)完善臨床研究支撐平臺體系 。統(tǒng)一本市臨床生物樣本庫信息采集標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)匯集，優(yōu)化樣本共享機制 。制訂衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)開放分級分類標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放基礎(chǔ)設(shè)施，推動臨床數(shù)據(jù)向企業(yè)有序開放 。依托高級別生物安全實驗室，加強菌毒種庫的能力建設(shè) 。啟動市級專病數(shù)據(jù)庫建設(shè) 。(責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市科委、申康醫(yī)院發(fā)展中心、市經(jīng)濟信息化委、市財政局)
(四)提升產(chǎn)醫(yī)融合創(chuàng)新能力 。建立產(chǎn)醫(yī)融合示范基地和醫(yī)企對接工作機制，健全市級醫(yī)院醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺和臨床試驗數(shù)字化管理平臺 。支持有條件機構(gòu)建設(shè)研究型醫(yī)院，與企業(yè)聯(lián)合建立技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺 。支持研究型醫(yī)院開展自制體外診斷試劑試點和臨床試驗用藥拓展性同情使用 。支持有條件醫(yī)療機構(gòu)掛牌院內(nèi)臨床研究中心 。支持示范性研究型病房改造建設(shè) 。(責(zé)任單位：市經(jīng)濟信息化委、市衛(wèi)生健康委、申康醫(yī)院發(fā)展中心、市科委、市藥品監(jiān)管局、市財政局)
五、打響“張江研發(fā)+上海制造”品牌
(一)提升產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平 。對生物醫(yī)藥領(lǐng)域核心技術(shù)攻關(guān)、關(guān)鍵專業(yè)化服務(wù)平臺建設(shè)及重大產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項目，給予不超過核定新增投資30%，最高1500萬元資金支持 。重大項目列入本市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項，給予最高1億元資金支持 。依托市科技創(chuàng)新行動計劃持續(xù)支持藥物和醫(yī)療器械研發(fā) 。(責(zé)任單位：市經(jīng)濟信息化委、市發(fā)展改革委、市科委、市財政局)
(二)推進制造業(yè)數(shù)字化、智能化、綠色化轉(zhuǎn)型 。促進新一代信息技術(shù)與制造業(yè)深度融合，給予不超過核定項目總投資或合同金額的20%，最高1000萬元資金支持 。鼓勵企業(yè)加強高端化、智能化、綠色化改造，給予不超過核定項目總投入的10%，最高5000萬元資金支持 。推進藥品連續(xù)制造審評標(biāo)準(zhǔn)研究，推廣技術(shù)應(yīng)用示范，鼓勵微反應(yīng)器等綠色化、小型化生產(chǎn)設(shè)備及工藝開發(fā) 。(責(zé)任單位：市經(jīng)濟信息化委、市藥品監(jiān)管局、市財政局)

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