總之 ， 非布司他片是目前臨床上使用廣泛的降尿酸藥 ， 有進口和國產(chǎn)之分 ， 進口的非布司他片為原研藥 ， 有較好的療效 ， 國產(chǎn)的非布司他片為仿制藥 ， 目前 ， 沒有一種仿制的國產(chǎn)非布司他片通過一致性評價 ， 因此 ， 國產(chǎn)的風定寧、優(yōu)立通和瑞揚等品牌的非布司他片可能與進口的菲布力在療效上存在一定差距 ， 我們期待越來越多的國產(chǎn)非布司他片盡快通過一致性評價 ， 讓廣大痛風患者可以吃到價格便宜 ， 療效優(yōu)質(zhì)的非布司他片 。
不同品牌的非布司他片 ， 有什么區(qū)別？
非布司他片是臨床上常用的降尿酸藥 ， 屬于黃嘌呤氧化酶抑制劑 ， 黃嘌呤氧化酶是尿酸合成過程中所必需的轉(zhuǎn)化酶 ， 它既可催化次黃嘌呤轉(zhuǎn)化為黃嘌呤 ， 進而生成尿酸 ， 又可直接催化黃嘌呤生成尿酸 ， 非布司他通過抑制該酶的活性 ， 阻斷次黃嘌呤和黃嘌呤轉(zhuǎn)化為尿酸 ， 從而抑制尿酸合成 ， 降低血尿酸和尿尿酸水平 ， 預防尿酸形成結晶沉積于關節(jié)和其他組織 ， 并有助于尿酸結晶的溶解 ， 24小時平均血尿酸降低率可達40%-50% ， 通常在用藥2周時血尿酸下降最明顯 ， 在臨床上主要用痛風患者高尿酸血癥的長期維持治療 ， 由于沒有開展臨床試驗 ， 因此不推薦用于無癥狀的高尿酸血癥患者 。
我們在臨床上常用的非布司他片有進口品種 ， 也有國產(chǎn)品種 ， 進口品種往往是專利藥 ， 所謂專利藥是指最早申請專利 ， 并獲得專利保護的商品名藥品 ， 專利藥在專利保護期內(nèi)（一般為17-20年）享有“特權” ， 其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)不能生產(chǎn)銷售 ， 日本的安斯泰來制藥廠生產(chǎn)的非布司他片（商品名為菲布力）即為專利藥 ， 當專利藥過了專利保護期后 ， 其他藥品生產(chǎn)企業(yè)才能生產(chǎn)銷售 ， 那么此時專利藥即成為了原研藥 ， 而其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的非布司他片則被稱為仿制藥 ， 因此 ， 杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)、江蘇萬邦生化醫(yī)藥和江蘇恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的非布司他片（商品名分別為風定寧、優(yōu)立通和瑞揚）即為仿制藥 。
在2016年前 ， 我國的仿制藥市場非?；靵y ， 仿制藥雖然與原研藥有相同的劑型、規(guī)格、適應癥、給藥途徑和質(zhì)量標準 ， 但是療效還存在差距 ， 2016年3月 ， 隨著國務院一聲令下 ， 我國制藥領域進入了仿制藥一致性評價的新時代 ， 一致性評價要求以原研藥作為參照 ， 不僅質(zhì)量要達標 ， 而且還要進行生物等效性試驗 ， 即測試藥物的吸收速度和吸收程度 ， 通過一致性評價的藥品才能判定在療效上與原研藥相近 ， 在臨床使用中可替代原研藥 。
目前 ， 還沒有仿制的國產(chǎn)非布司他片通過一致性評價 ， 只有江蘇恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的非布司他片申報了一致性評價 ， 并獲得受理 ， 但仍在審批中 ， 我們也期待著越來越多的國產(chǎn)非布司他片通過一致性評價 ， 讓我們有更多價格便宜 ， 療效卓越的非布司他片可以選擇 ?？傊?nbsp;， 非布司他片是目前臨床上使用廣泛的降尿酸藥 ， 有進口和國產(chǎn)之分 ， 進口的非布司他片為原研藥 ， 有較好的療效 ， 國產(chǎn)的非布司他片為仿制藥 ， 目前 ， 還沒有一種仿制的國產(chǎn)非布司他片通過一致性評價 ， 因此 ， 國產(chǎn)的風定寧、優(yōu)立通和瑞揚等品牌的非布司他片可能與進口的菲布力在療效上存在一定差距 ， 我們期待越來越多的國產(chǎn)非布司他片盡快通過一致性評價 ， 讓廣大痛風患者可以吃到價格便宜 ， 療效優(yōu)質(zhì)的非布司他片 。
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