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業(yè)績(jī)、股價(jià)“雙殺”，強(qiáng)敵環(huán)伺下的金迪克突圍不易( 三 )

流感生活百科


業(yè)績(jī)、股價(jià)“雙殺”，強(qiáng)敵環(huán)伺下的金迪克突圍不易

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金迪克募投項(xiàng)目進(jìn)展情況，來(lái)源半年報(bào)
金迪克坦言，在公司在研項(xiàng)目尚未產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化成功之前，公司仍面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的風(fēng)險(xiǎn) 。
手握批文 ， 新品上市銷售“錢途”難料
截至2020年12月31日，國(guó)內(nèi)已取得四價(jià)流感疫苗藥品注冊(cè)批件的生產(chǎn)廠家共有5家、已申報(bào)注冊(cè)的生產(chǎn)廠家1家、正在進(jìn)行臨床III期試驗(yàn)的生產(chǎn)廠家共有5 家 。隨著越來(lái)越多的流感疫苗企業(yè)獲得注冊(cè)批件，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)越來(lái)越激烈 。
強(qiáng)敵環(huán)伺之下，金迪克也努力應(yīng)變 。近期金迪克收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》 。金迪克的申請(qǐng)內(nèi)容為增加四價(jià)流感病毒裂解疫苗商業(yè)生產(chǎn)規(guī)模預(yù)灌封注射器包裝形式、擴(kuò)大制劑規(guī)模、預(yù)灌封生產(chǎn)線改造 。
國(guó)家藥監(jiān)局該批準(zhǔn)通知書(shū)為金迪克四價(jià)流感病毒裂解疫苗在原批準(zhǔn)包裝形式“西林瓶”基礎(chǔ)上增加“預(yù)灌封注射器”劑型，預(yù)灌封制劑規(guī)格為 0.5ml/支，有效期為12個(gè)月 。金迪克表示，此次補(bǔ)充申請(qǐng)被批準(zhǔn)，使得公司的四價(jià)流感病毒裂解疫苗產(chǎn)品未來(lái)有機(jī)會(huì)通過(guò)參與招投標(biāo)的方式獲得進(jìn)入北京市場(chǎng)的機(jī)會(huì)；同時(shí)，隨著劑型的豐富，不同的劑型可以更好滿足人民群眾多樣化的接種需求 。
事實(shí)上，流感疫苗領(lǐng)域，金迪克的市場(chǎng)占有率并不高 。以2020年為例，我國(guó)獲批簽發(fā)流感疫苗的企業(yè)共有11家，合計(jì)批簽發(fā)5751.99萬(wàn)劑 。其中，獲批簽發(fā)三價(jià)流感疫苗的企業(yè)有9家，合計(jì)批簽發(fā)2393.77萬(wàn)劑；獲批簽發(fā)四價(jià)流感疫苗的企業(yè)有5家（華蘭疫苗、長(zhǎng)春所和北京科興同時(shí)批簽發(fā)三價(jià)流感疫苗及四價(jià)流感疫苗），合計(jì)批簽發(fā)3358.23萬(wàn)劑 。
劑，占當(dāng)年總量的而華蘭疫苗（系華蘭生物旗下產(chǎn)品）2020年獲批簽發(fā)的四價(jià)流感疫苗數(shù)量就達(dá)2062.4萬(wàn)比例在61%以上；長(zhǎng)春所當(dāng)年簽批發(fā)的四價(jià)流感疫苗數(shù)量為502.42萬(wàn)劑 ， 金迪克2020年的四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量占全部四價(jià)流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)數(shù)量的12.63% 。
業(yè)績(jī)、股價(jià)“雙殺”，強(qiáng)敵環(huán)伺下的金迪克突圍不易

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2020年流感疫苗企業(yè)批簽發(fā)情況，來(lái)源招股書(shū)
鈦媒體APP注意到，近期一則關(guān)于華蘭生物的流感疫苗停產(chǎn)的傳聞甚囂塵上，這也被認(rèn)為是對(duì)金迪克的一大利好 。關(guān)于相關(guān)傳聞，筆者以投資者身份致電華蘭生物，相關(guān)人士否認(rèn)了這一說(shuō)法，并表示“流感疫苗不是停產(chǎn)了，而是正常生產(chǎn) 。過(guò)去都是在7、8月份正常生產(chǎn)，今年我們提前了 。實(shí)際上，看簽發(fā)批次，今年產(chǎn)量是要比往年大 。
據(jù)悉，華蘭生物于2022年5月下旬取得首批流感疫苗批簽發(fā) 。截至2022年6月底，華蘭生物四價(jià)流感疫苗共獲批簽發(fā)64個(gè)批次，其中成人劑型52個(gè)批次，兒童劑型12個(gè)批次 。該人士還透露“北京市場(chǎng)還是正常的銷量，不過(guò)今年已提前銷售了” 。
有投資者向金迪克提問(wèn)到“產(chǎn)品有沒(méi)有提前生產(chǎn)保證9月中旬可以供應(yīng)北京市?。俊苯鸕峽嘶馗闖疲凈竦貌鉤澠?只是獲得了通過(guò)參與招投標(biāo)的方式進(jìn)入北京市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，還需要履行必要的程序后才有機(jī)會(huì)正式實(shí)現(xiàn)銷售 。但產(chǎn)品的銷售可能會(huì)受政策及市場(chǎng)環(huán)境變化等情況的影響，未來(lái)產(chǎn)品銷售及對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響具有不確定性 。
關(guān)于拿到批文的進(jìn)展情況，鈦媒體APP致電金迪克董秘辦公室，相關(guān)工作人員并沒(méi)有正面回應(yīng)相關(guān)問(wèn)題，僅表示“以公開(kāi)信息為準(zhǔn)” 。
【業(yè)績(jī)、股價(jià)“雙殺”，強(qiáng)敵環(huán)伺下的金迪克突圍不易】上述醫(yī)藥行業(yè)人士談到，雖然我國(guó)流感疫苗市場(chǎng)空間很大，但已取得一定市場(chǎng)份額的企業(yè)在信任度和渠道等方面都會(huì)更有優(yōu)勢(shì) 。金迪克的流感疫苗起步較晚，無(wú)論是產(chǎn)能、產(chǎn)量還是市場(chǎng)認(rèn)可度上，與頭部企業(yè)存在差距 。

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